行動起來 積極支持電子監(jiān)管碼的實施
2010-05-31 16:31 來源:中華印刷包裝網 作者:譚俊嶠 責編:喻小嘜
- 摘要:
- 早在2008年,中國印刷及設備器材工業(yè)協(xié)會標簽印刷分會分別在北京、上海、深圳召開過電子監(jiān)管碼印刷解決方案的研討會,為了讓印刷企業(yè)及時了解電子監(jiān)管碼的相關政策和入網程序等內容。后來協(xié)會又推薦一批能承印電子監(jiān)管碼標簽的印刷企業(yè)參與入網。
(2)其次是賦碼方式
采用噴墨設備噴印條碼理論上說是很靈活的,只要是生產線或者輸紙平臺有足夠找位能夠安裝噴碼支架,就可以架設噴碼,而且條碼噴印可以在印刷之前,也可以在印刷之后。由于數(shù)碼噴墨的應用時間較短,特別是跟成熟的印刷機相比,噴墨設備在速度上遠遠跟不上印刷速度。因此,連線賦碼的話會嚴重影響主機生產效率,所以現(xiàn)在主要方式是先進行印刷,留出噴印條碼的位置,再進行二次條碼噴印。
。3)噴印質量
根據藥監(jiān)局及國家質檢總局對電子監(jiān)管碼的質量要求,賦碼必須達到C級以上,條形碼外觀筆直,無彎曲、毛刺、拖尾現(xiàn)象,同時要求可識讀率到達100%;藥品生產企業(yè)的要求有嚴于國家質量要求,要求外觀需達到接近膠印水平,條碼等級達到B級以上,最好A、B級占80%以上。重要一點是噴碼的附著力要強,不能一蹭就掉了,失去了噴碼和識別的作用和意義。
(4)賦碼速度
雖然各設備供應商都宣傳各自的噴碼速度高等,但都是基于噴碼系統(tǒng)自身而言,如果是采用連續(xù)紙印刷模式,確實如設備供應商所言,速度可達到40-100m/min。對以單張紙為生產模式的印刷企業(yè),必須選用單張紙走紙平臺,而一旦噴碼設備與走紙平臺組合在一起,則由于走紙平臺的紙張傳送皮帶的速度不穩(wěn)定、且左右擺動、上下抖動,會對噴印的條形碼的質量產生很大影響。
。5)噴印材料的選擇
電子監(jiān)管碼涉及到的材料比較廣泛。目前,除80克膠版紙,有透印現(xiàn)象不適合外,基余各種紙張及塑料薄膜都可以,如銅版紙、白卡紙、PET、PVC等。電子監(jiān)管碼的賦碼形式與承載物的材料有很大的聯(lián)系,印刷企業(yè)應根據自身的產品情況,選用不同的賦碼方式。如作為藥品紙盒包裝產品,目前都是在紙張表面進行賦碼,無論采用UV噴墨還是水性噴墨方式,最好選用表面吸附性較強的紙張,直接對其噴印,再進行表面處理工藝。如果為了減少表面處理工藝環(huán)節(jié)提高工效,選用UV噴印模式較好。
。6)做好安全與管理工作
電子監(jiān)管碼作為可變數(shù)據的一種形式,肩負著藥品流通領域的信息載體作用,國家、制藥企業(yè)和消費者據此對藥品的流通、真假識別、可追溯等管理功能。因此,作為承擔賦碼環(huán)節(jié)的印刷包裝企業(yè),原來多為傳統(tǒng)印刷,因此現(xiàn)有流程不能滿足變碼印刷的管理要求,變碼印刷要求數(shù)據安全,不得外泄、流失等,更不能在賦碼生產過程中產生重碼、空碼和誤碼等產品質量缺陷。
目前,擔負賦碼任務的標簽印刷企業(yè),經過幾年的生產實踐,對上述幾個主要環(huán)節(jié)的操作和運行已基本得到了解決。
實現(xiàn)電子監(jiān)管碼賦碼生產工序的以上幾個方面看似互不關聯(lián),其實是相互影響、互相制藥的,哪一方面不到位,都會影響其他方面,進而會影響整個噴印的質量和效果。
因此,必須要結合企業(yè)自身的市場定位、產品特點,選擇不同的噴墨設備,賦碼工藝,以保證電子監(jiān)管碼的順利實現(xiàn)。
三、藥廠實施電子監(jiān)管碼有許多優(yōu)勢和特點
(1)藥品監(jiān)管碼與其他產品如酒類、化肥、種子等監(jiān)管碼相比有以下特點:
、侔b物相對整齊劃一;
、谄髽I(yè)比較容易進行規(guī)范;
、壑卦趥性化身份識別;
、苌a線自動化程度較高;
、輳臉I(yè)人員素質相對較高,易于培訓。
。2)噴碼形式
1、藥盒包裝廠將成品藥盒直接加載條碼(噴碼、UV噴碼);
2、藥盒包裝廠在印刷半成品上在線或離線加載條碼(卷材或大片材以噴碼、UV碼等形式);
3、藥廠可以自行對藥盒進行條碼噴印;
4、標簽廠把供空白打印耗材熱轉存,藥廠以條碼打印(熱轉存)并自動貼標簽的方式處理至藥盒上;
5、標簽印刷廠可以提供管理監(jiān)管碼給藥廠所要求的賦有標簽。
(3)關于數(shù)據管理
藥廠能實現(xiàn)在線采集噴碼,其數(shù)據藥廠可自行管理,如由標簽印刷企業(yè)印制標簽,則需要標簽印刷企業(yè)建立一套嚴格制度,加強管理。因為電子監(jiān)管碼產品要求嚴格保密,產品不能外流。
據了解藥品目前在實施電子監(jiān)管碼的過程中也還存在一些速度、質量、價格、選用什么設備以及建立安全管理制度等問題,應積極研究解決。
四、協(xié)會將大力積極配合電子監(jiān)管碼的實施,做好應做的工作
早在2008年,中國印刷及設備器材工業(yè)協(xié)會標簽印刷分會分別在北京、上海、深圳召開過電子監(jiān)管碼印刷解決方案的研討會,為了讓印刷企業(yè)及時了解電子監(jiān)管碼的相關政策和入網程序等內容。后來協(xié)會又推薦一批能承印電子監(jiān)管碼標簽的印刷企業(yè)參與入網。今后如有需要協(xié)會當不余遺力參與推薦有條件的標簽印刷企業(yè)承印電子監(jiān)管碼,以及組織培訓等工作。
我相信,在國家食品藥品監(jiān)督管理局和中信國二十一世紀(中國)科技有限公司的重視和支持下,在標簽印刷企業(yè)的共同努力下,一定能把電子監(jiān)管碼所采用的數(shù)字噴墨技術解決好,為推動我國藥品的安全監(jiān)督管理做出貢獻。
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