【CPP114】訊：REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration， Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱，是由歐盟立法，并于2007年6月1日起正式實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管法規(guī)體系。

　　這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，維護(hù)和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，以及研發(fā)無(wú)毒無(wú)害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場(chǎng)分化，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，追求經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。

　　REACH法規(guī)要求：凡進(jìn)口或者在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品，每年數(shù)量超過(guò)1噸者，都必須通過(guò)注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更準(zhǔn)確更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來(lái)達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該法規(guī)列有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)的內(nèi)容，要求化學(xué)品（進(jìn)口或生產(chǎn)的）都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案，并說(shuō)明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及對(duì)其毒性的評(píng)估。這些信息將會(huì)輸入到一個(gè)正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫(kù)中，數(shù)據(jù)庫(kù)由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機(jī)構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來(lái)管理。該機(jī)構(gòu)將評(píng)估每一個(gè)檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對(duì)人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會(huì)采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對(duì)幾個(gè)因素的評(píng)估結(jié)果，化學(xué)品可能會(huì)被禁止使用或者需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后才能使用。

　　時(shí)間跨度

　　由于為注冊(cè)過(guò)程建立所有的數(shù)據(jù)需要一些時(shí)間，所以新的化學(xué)品法規(guī)要分步實(shí)施。截止到2008年12月1日，所有在歐盟使用的材料必須在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）預(yù)先注冊(cè)：注冊(cè)材料的數(shù)字為145000種。

　　其正式注冊(cè)分階段進(jìn)行：危險(xiǎn)品或每年用量超過(guò) 1000噸的物質(zhì)必須在2010年12月1日前注冊(cè)，所有其他物質(zhì)必須在2018年6月1日前完成注冊(cè)。

　　REACH和印刷油墨

　　由不同的材料混合或配制的物質(zhì)不用注冊(cè)，但構(gòu)成混合材料中的每個(gè)單一成分的材料必須分開(kāi)注冊(cè)。這意味著，印刷油墨、光油、膠粘劑和其他混合材料只能由已經(jīng)預(yù)注冊(cè)、并在規(guī)定期限內(nèi)注冊(cè)或?qū)σ?guī)定使用授權(quán)的材料制作而成。為此原材料供應(yīng)商必須獲準(zhǔn)。

　　印刷油墨漲價(jià)嗎？

　　由于檢測(cè)物質(zhì)中毒物的數(shù)據(jù)會(huì)導(dǎo)致注冊(cè)該物質(zhì)須支付30萬(wàn)歐元或更多，油墨制造商擔(dān)心如果這些注冊(cè)費(fèi)用分?jǐn)偟皆�料銷售價(jià)格上，將使成本增加，尤其對(duì)于制造量小的特殊原料的成本來(lái)說(shuō)增加更為明顯。

　　另一方面油墨制造商還擔(dān)心，特殊化學(xué)品制造商基于成本原因考慮，有可能在注冊(cè)期限即將結(jié)束之前將這些特殊化學(xué)品撤出市場(chǎng)。這一結(jié)果將導(dǎo)致配置油墨的原料需要改型更換。不過(guò)，這種情況在大量制造的標(biāo)準(zhǔn)印刷油墨中是不太可能發(fā)生的。長(zhǎng)期以來(lái)，由于依據(jù)歐洲印刷油墨協(xié)會(huì)開(kāi)列的禁用清單，制造商早已在油墨中禁用有害的原料，因此不必?fù)?dān)心，在 REACH法規(guī)中規(guī)定的應(yīng)用限制對(duì)標(biāo)準(zhǔn)印刷油墨的成分會(huì)產(chǎn)生大的影響。

　　注冊(cè)義務(wù)有下列作用：如果印刷廠自己負(fù)責(zé)從歐洲以外的國(guó)家進(jìn)口油墨，那么它就有義務(wù)對(duì)年消耗量超過(guò)1噸的進(jìn)口油墨內(nèi)含的各種物質(zhì)在歐洲化學(xué)品管理局進(jìn)行注冊(cè)。

　　信息交流

　　REACH法規(guī)另一個(gè)基本原則是，促進(jìn)整個(gè)供應(yīng)鏈中所有參與者之間的交流，即促進(jìn)在材料制造商、進(jìn)口商和下游連接的使用者之間的交流。下游連接的使用者就是所謂的配制者（油墨制造商）和最終用戶（ 印刷廠 ）。

　　重要的是，印刷廠或代理它的協(xié)會(huì)，要對(duì)使用油墨工作中潛在的危害發(fā)表意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上油墨制造商為評(píng)估可能的風(fēng)險(xiǎn)制訂說(shuō)明方案。然后，下游連接的用戶在安全數(shù)據(jù)表上得到這些有關(guān)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)、處理措施和規(guī)定使用的說(shuō)明。因此在今后幾年內(nèi)安全數(shù)據(jù)表將明顯地增加篇幅。最終這個(gè)過(guò)程隨著注冊(cè)階段期滿而結(jié)束。

　　安全數(shù)據(jù)表

　　未來(lái)在印刷油墨中只能使用這些規(guī)定的物質(zhì)作為原料。印刷廠作為下游連接的用戶有義務(wù)只能使用規(guī)定應(yīng)用的油墨，并按照安全數(shù)據(jù)表中的說(shuō)明，實(shí)施安全處理措施。

　　為了對(duì)印刷廠安全處理油墨制訂出符合實(shí)際的規(guī)定，歐洲印刷油墨制造協(xié)會(huì)應(yīng)與印刷工業(yè)協(xié)會(huì)緊密聯(lián)系。如果印刷廠沒(méi)能實(shí)施安全數(shù)據(jù)表中的安全措施，或使用了不同于規(guī)定的油墨，那么供應(yīng)商便可得到信息。由油墨供應(yīng)商提供的安全數(shù)據(jù)表是重要的信息源。

　　REACH法規(guī)的限度

　　工商業(yè)的應(yīng)用在REACH法規(guī)限度之內(nèi)。而私人使用光油、油墨和膠粘劑則不在其內(nèi)。此外，化學(xué)品或化學(xué)品混合物仍受限制。這意味著，完成的印刷品不在新的REACH法規(guī)限制之內(nèi)——也就是說(shuō)，從歐洲以外國(guó)家引進(jìn)的印刷品即便使用了油墨也不在 REACH法規(guī)限制之內(nèi)。

　　有問(wèn)題的物質(zhì)

　　REACH法規(guī)規(guī)定了對(duì)有問(wèn)題物質(zhì)特殊準(zhǔn)許的限制。在所謂的候選清單中 （未來(lái)在法規(guī)的附錄XIV中，該清單由ECHA按時(shí)更新 ） 列出具有特別令人擔(dān)心其性能的物質(zhì)［高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）］。如果在混合物中含有這種物質(zhì)，那么必須在安全數(shù)據(jù)表中顯示。如果在印刷產(chǎn)品中這種高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）

　　含量超過(guò)0.1%，那么消費(fèi)者需要了解這種信息，并報(bào)告ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）。幸好油墨中所使用的物質(zhì)沒(méi)有進(jìn)入最新的候選清單中。

　　總結(jié)

　　依據(jù)REACH法規(guī)，印刷廠被視為下游連接的用戶。對(duì)于所有由物質(zhì)混合的消耗材料（印刷油墨、光油、潤(rùn)版液添加劑、清洗劑、膠粘劑等）將在2010年內(nèi)增加制訂內(nèi)容廣泛的安全數(shù)據(jù)表。印刷廠將被檢查是否按規(guī)定使用這些材料，是否實(shí)施了規(guī)定的安全和勞動(dòng)保護(hù)措施。

　　印刷廠沒(méi)有必要詢問(wèn)供應(yīng)商是否遵守規(guī)則手冊(cè)的所有義務(wù)：REACH是現(xiàn)行的法律，由主管部門監(jiān)督檢查。因此印刷廠的工作迄今并未發(fā)生重要的變化。

　　REACH法規(guī)（EG）1907/2006在歐盟公報(bào)中占有851頁(yè)篇幅。目前，由主管機(jī)關(guān)、協(xié)會(huì)和研究所制訂的有關(guān)REACH法規(guī)的實(shí)施細(xì)則、說(shuō)明和解釋多達(dá)幾萬(wàn)頁(yè)。本文只能是對(duì)其復(fù)雜的內(nèi)容作一粗略的概述。

（原文自《德國(guó)印刷者》2009年12月第37期）