【CPP114】訊：伴隨著2009年的腳步，REACH法規(guī)中的注冊環(huán)節(jié)也逐步清晰起來，企業(yè)也漸漸開始了解REACH注冊的內(nèi)容。但是，企業(yè)究竟應(yīng)該如何應(yīng)對注冊，具體有哪些信息需要企業(yè)提供乃至做出決策，對大多數(shù)企業(yè)來說，仍然還不夠明朗。事實上，企業(yè)應(yīng)對REACH法規(guī)注冊，需要關(guān)注最核心的三個步驟。

　　第一步：企業(yè)確認(rèn)物質(zhì)是新物質(zhì)還是分階段物質(zhì)

　　物質(zhì)根據(jù)投放歐盟市場的時間，分為新物質(zhì)和分階段物質(zhì)。按照REACH法規(guī)規(guī)定，新物質(zhì)和分階段物質(zhì)對應(yīng)于完全不同的注冊流程。新物質(zhì)完成注冊的流程為查詢——數(shù)據(jù)共享——制作卷宗——提交——得到注冊號；而分階段物質(zhì)完成注冊的通用流程為加入SIEF——購買數(shù)據(jù)使用權(quán)（加入Consortium或者購買LOA）——完成個人卷宗——聯(lián)合提交——得到注冊號。此外，兩者也對應(yīng)于完全不同的注冊期限：新物質(zhì)沒有緩沖期，必須立刻注冊才能符合法規(guī)要求；而分階段物質(zhì)根據(jù)噸位及其危害特性，在做過預(yù)注冊后享受不同的緩沖期，從而有相對比較充裕的時間應(yīng)對REACH法規(guī)。

　　第二步：獲取數(shù)據(jù)

　　數(shù)據(jù)是整個REACH法規(guī)注冊的最核心部分,“no data, no market”，數(shù)據(jù)費用直接決定了企業(yè)應(yīng)對REACH法規(guī)注冊的成本。新物質(zhì)和分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)來源也是千差萬別：新物質(zhì)獲取數(shù)據(jù)的來源是通過與先期注冊人進(jìn)行溝通，從而獲取數(shù)據(jù)；分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)獲取主要通過SIEF或者consortium，以加入consortium或者購買LOA的形式獲取，這部分的費用根據(jù)物質(zhì)或者consortium的不同，價格也大相徑庭。并且，在購買LOA的時候，需特別留意兩個方面的內(nèi)容：1.發(fā)布LOA的物質(zhì)是否與企業(yè)的物質(zhì)完全吻合，也就是企業(yè)的物質(zhì)是否能夠通過同一性調(diào)查。2.該LOA是否包括CSR。

　　如果上述兩條完全吻合，那么企業(yè)將可以順利的應(yīng)對注冊。同時，企業(yè)可以根據(jù)自己的物質(zhì)具體情況，全面衡量加入consortium與購買LOA的總體費用，從而以最低價格完成REACH注冊。

　　第三步：卷宗制作

　　如果把數(shù)據(jù)比喻成電腦的CPU，那么卷宗就相當(dāng)于主板，數(shù)據(jù)的信息必須通過卷宗形式才能體現(xiàn)出來。卷宗制作涉及到數(shù)據(jù)管理軟件IUCLID5的使用，所以需要企業(yè)委托專業(yè)的REACH法規(guī)服務(wù)商才能夠順利完成。此外，卷宗中的許多信息是企業(yè)獨有的信息，需要由企業(yè)來提供。根據(jù)法規(guī)的要求，這部分信息包括：1.物質(zhì)的基本信息，包括雜質(zhì)等。2.制造、用途和暴露信息，這部分涉及到企業(yè)生產(chǎn)物質(zhì)的基本工藝，物質(zhì)在下游的用途以及如何生產(chǎn)使用的過程等。3.物質(zhì)的譜圖識別信息。4.如何安全使用物質(zhì)的信息。

　　根據(jù)物質(zhì)的具體情況，卷宗也會體現(xiàn)出不同的信息。新物質(zhì)的卷宗涉及的內(nèi)容最多，從物質(zhì)基本信息到分類標(biāo)簽?zāi)酥晾砘�、毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)信息，所以這部分的卷宗制作最為復(fù)雜，也最具備技術(shù)含量；而分階段物質(zhì)的卷宗通常分為聯(lián)合提交卷宗以及個人卷宗，聯(lián)合提交卷宗將由領(lǐng)頭注冊人發(fā)布，而個人卷宗的編寫，需要企業(yè)全力配合，才能夠順利完成。此外，值得一提的是領(lǐng)頭注冊人提供的聯(lián)合提交卷宗在某些時候不包括某些特定的用途，這時候就需要有專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)幫助企業(yè)進(jìn)行特定的暴露場景開發(fā)，才能夠順利保證該用途被涵蓋。

　　隨著REACH法規(guī)注冊的深入進(jìn)行，對注冊的監(jiān)管力度將越來越嚴(yán)格。我國廣大企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自己的實際情況，在相應(yīng)的截止期限前，及早完成REACH法規(guī)注冊，從而抓住機(jī)會，擴(kuò)大產(chǎn)品在歐盟的市場。



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