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藥品包裝改革任重而道遠(yuǎn)

2010-10-12 08:06 來源:中華印刷包裝網(wǎng) 董芳玲/文 責(zé)編:鎖清秋

摘要:
現(xiàn)階段的這種差距主要體現(xiàn)在藥品包裝的相關(guān)法規(guī)、藥包材料的整體生產(chǎn)技術(shù)水平、對標(biāo)簽的管理和防偽、藥包材料的安全性和環(huán)保方面。2000年以前有關(guān)藥品的法律只有《藥品管理法》,其中有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽的法規(guī)和管理制度相對落后,由于標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不詳或信息不全導(dǎo)致患者用藥產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況時(shí)有發(fā)生。

        專家支招話前景

        醫(yī)用包裝材料必須能夠阻隔細(xì)菌、抗刺破和用于消毒環(huán)境中,必須做到防濕、阻氣、避光、無菌、熱封等。此外,為了確保藥品的品質(zhì)及填充包裝、儲(chǔ)運(yùn)過程的安全,還要求材料具有一定的拉伸、抗沖擊、耐擊穿和耐撕裂強(qiáng)度等!
 
       目前在我國,狂犬疫苗的等疫苗多數(shù)是采用玻璃瓶包裝的,如何在藥用玻璃上做文章,杜絕假包裝的出現(xiàn)呢?讓我們來聽聽專家的意見。

        藥用玻璃專家、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)藥用玻璃專業(yè)委員會(huì)主任沈長治認(rèn)為,就藥用玻璃產(chǎn)業(yè)來說,“十二五”期間的發(fā)展完全不存在技術(shù)瓶頸,關(guān)鍵在于標(biāo)準(zhǔn)制定和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。“行業(yè)要加緊修訂YBB標(biāo)準(zhǔn),使之與國際相關(guān)藥典或ISO標(biāo)準(zhǔn)等效,同時(shí)要積極修訂YBX標(biāo)準(zhǔn)(協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)),盡量達(dá)到國際水平,并盡快制訂行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定,以改變行業(yè)無序競爭的混亂狀態(tài)。”

        此外,前不久中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)擬定了《“十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要(討論稿)》,在討論會(huì)上,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書長蔡弘強(qiáng)調(diào)“在醫(yī)藥包裝行業(yè),大型企業(yè)、國有企業(yè)較少,民營企業(yè)多而散,行業(yè)整體規(guī)模偏小。 “十二五”期間,該行業(yè)需要整合,通過企業(yè)聯(lián)合、收購、兼并等多種手段,形成一些大型企業(yè)、聯(lián)合企業(yè),從而推動(dòng)行業(yè)向前健康發(fā)展。”
 
        通過以上兩位專家的觀點(diǎn),我們不難看出,在今后的五年中,我國藥品包裝行業(yè)的關(guān)鍵詞就是標(biāo)準(zhǔn)制定和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,完善了這兩點(diǎn),我國的藥品包裝行業(yè)將會(huì)有質(zhì)的飛躍。

        后記:今后五年將是中國醫(yī)藥包裝行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。目前,我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值在150億元人民幣左右,僅能滿足國內(nèi)制藥企業(yè)80%左右的需求。按照目前中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展速度,藥品包材年生產(chǎn)總值將在短期內(nèi)迅速突破200億元。前景雖好,但如何利用還有待從實(shí)踐中總結(jié)經(jīng)驗(yàn),看來我國藥品包裝業(yè)的改革任重而道遠(yuǎn)。

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