醫(yī)療標簽:質(zhì)量至關(guān)重要
2011-02-18 08:34 來源:labels 責(zé)編:Victoria
- 摘要:
- 電子溫度標簽。對溫度在特定范圍內(nèi)的控制對于保證制藥工業(yè)的質(zhì)量和效率通常是非常關(guān)鍵的。為了調(diào)節(jié)藥物釋放的溫度,Schreiner MediPharm已經(jīng)開發(fā)出了一種特殊的產(chǎn)品――電子溫度標簽。這種標簽對產(chǎn)品從生產(chǎn)商到消費者之間整個過程的溫度變化都有可靠的記錄
【CPP114】訊:醫(yī)療標簽與其他行業(yè)的標簽不同,它不關(guān)乎怎樣使貨架更醒目,更吸引人的眼球或者符合流行的時尚。它也不要求在七秒內(nèi)要吸引消費者的注意力,實際上,它的功能更重于形式。
醫(yī)療行業(yè)的標簽是需要認真對待的。例如藥品標簽,還有食品、營養(yǎng)品及美容品標簽次之,都必須遵從相關(guān)的法律條文,否則,后果會相當可怕。例如靜脈藥物、血袋、注射器、體液容器及病人的病歷的相關(guān)標簽。
質(zhì)量是關(guān)鍵
如同其他的市場一樣,醫(yī)療標簽在形狀和尺寸上也是多樣化的,有些對加工有特殊的要求。這樣就突出了標簽后加工對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。
醫(yī)療和藥品標簽全球生產(chǎn)商Schreiner MediPharm美國分公司總裁Gene Dul指出,醫(yī)療和藥品標簽的加工需要掌握大量的知識和技術(shù)。他說:“印刷這些復(fù)雜、多功能的標簽需要有豐富的材料和粘合技術(shù)專業(yè)知識,配藥、印刷及模切技術(shù),以及涉及到此復(fù)雜流程的正確的醫(yī)療和藥品領(lǐng)域的知識。”
質(zhì)量是醫(yī)療標簽的重中之重。Dul說:“首先,要考慮藥品行業(yè)對于標簽高質(zhì)量的要求。我們嚴格遵守現(xiàn)行產(chǎn)品生產(chǎn)條例的規(guī)定以確保最高的產(chǎn)品質(zhì)量,以達到CGMP(Current Good Manufacture Practices的簡稱,即動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)的市場準入要求。包括程序控制及100%攝像監(jiān)控。除此之外,印后技術(shù)、可變信息印刷、背面印刷、特殊上光,例如印刷凹凸的盲文,也發(fā)揮著重要的作用。”
美國ID images公司業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理Tim Mlnarik認為,站在生產(chǎn)程序的角度來講,ID Images對于醫(yī)療類和非醫(yī)療類標簽的生產(chǎn)程序是相似的。該公司專注于可變信息印刷標簽加工,其在醫(yī)療標簽業(yè)十分活躍。Mlnarik說:“客戶的要求各有不同。有些客戶可能要求質(zhì)量審查或要求COC證書或COA分析報告,有些客戶則可能要求額外的標簽相關(guān)信息。”
標簽加工商美國HP Mile公司是特別為服務(wù)醫(yī)療及藥品行業(yè)而成立的。該公司總裁Michael Brady表示,對于HP Mile來說,質(zhì)量是最重要的。他解釋:“我常常對我的員工說,做不到100%,那就意味著失敗。對于醫(yī)療標簽來講,沒有‘足夠好’之說。印刷每一個標簽中的任一部分、任一步驟,其可靠性和可追溯性是非常重要的。我們對于每一項工作的程序都是一樣的。對于每一個訂單,我們都會記載著相關(guān)的所有信息,將這些信息記錄在一個‘工作袋’中。工作袋跟隨著每一個訂單的整個過程,從形成訂單到運輸送貨。這些工作袋通常保留數(shù)年。”HP Mile公司一直致力于提高產(chǎn)品質(zhì)量,員工一直被培訓(xùn)按照CGMP規(guī)范操作,公司還于2008年開始貫徹執(zhí)行ISO9001:2008認證。
美國GBS公司標簽業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理Eric Bartell同樣指出,對于醫(yī)療標簽客戶,絕對的準確性是至關(guān)重要。該公司是幾個醫(yī)療設(shè)備及藥品五百強企業(yè)的壓敏產(chǎn)品供應(yīng)商。Bartell表示,這些客戶都面臨著其行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)獨特的挑戰(zhàn),這些直接影響到GBS如何為他們提供標簽服務(wù)。Bartell說:“我們的目標是為終端客戶提供無缺陷的產(chǎn)品。針對每個客戶不同的需求,我們有書面的詳盡的質(zhì)量控制程序和特定的工作指導(dǎo)。我們不斷地追求程序的完善,不斷地檢查和更新這些質(zhì)量控制程序。ISO9001和CGMP幫助我們確保達到這樣的目的。我們發(fā)現(xiàn)客戶們期望能夠依賴于我們的質(zhì)量控制,以減少他們審查產(chǎn)品質(zhì)量的麻煩。”
醫(yī)療行業(yè)的標簽是需要認真對待的。例如藥品標簽,還有食品、營養(yǎng)品及美容品標簽次之,都必須遵從相關(guān)的法律條文,否則,后果會相當可怕。例如靜脈藥物、血袋、注射器、體液容器及病人的病歷的相關(guān)標簽。
質(zhì)量是關(guān)鍵
如同其他的市場一樣,醫(yī)療標簽在形狀和尺寸上也是多樣化的,有些對加工有特殊的要求。這樣就突出了標簽后加工對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。
醫(yī)療和藥品標簽全球生產(chǎn)商Schreiner MediPharm美國分公司總裁Gene Dul指出,醫(yī)療和藥品標簽的加工需要掌握大量的知識和技術(shù)。他說:“印刷這些復(fù)雜、多功能的標簽需要有豐富的材料和粘合技術(shù)專業(yè)知識,配藥、印刷及模切技術(shù),以及涉及到此復(fù)雜流程的正確的醫(yī)療和藥品領(lǐng)域的知識。”
質(zhì)量是醫(yī)療標簽的重中之重。Dul說:“首先,要考慮藥品行業(yè)對于標簽高質(zhì)量的要求。我們嚴格遵守現(xiàn)行產(chǎn)品生產(chǎn)條例的規(guī)定以確保最高的產(chǎn)品質(zhì)量,以達到CGMP(Current Good Manufacture Practices的簡稱,即動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)的市場準入要求。包括程序控制及100%攝像監(jiān)控。除此之外,印后技術(shù)、可變信息印刷、背面印刷、特殊上光,例如印刷凹凸的盲文,也發(fā)揮著重要的作用。”
美國ID images公司業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理Tim Mlnarik認為,站在生產(chǎn)程序的角度來講,ID Images對于醫(yī)療類和非醫(yī)療類標簽的生產(chǎn)程序是相似的。該公司專注于可變信息印刷標簽加工,其在醫(yī)療標簽業(yè)十分活躍。Mlnarik說:“客戶的要求各有不同。有些客戶可能要求質(zhì)量審查或要求COC證書或COA分析報告,有些客戶則可能要求額外的標簽相關(guān)信息。”
標簽加工商美國HP Mile公司是特別為服務(wù)醫(yī)療及藥品行業(yè)而成立的。該公司總裁Michael Brady表示,對于HP Mile來說,質(zhì)量是最重要的。他解釋:“我常常對我的員工說,做不到100%,那就意味著失敗。對于醫(yī)療標簽來講,沒有‘足夠好’之說。印刷每一個標簽中的任一部分、任一步驟,其可靠性和可追溯性是非常重要的。我們對于每一項工作的程序都是一樣的。對于每一個訂單,我們都會記載著相關(guān)的所有信息,將這些信息記錄在一個‘工作袋’中。工作袋跟隨著每一個訂單的整個過程,從形成訂單到運輸送貨。這些工作袋通常保留數(shù)年。”HP Mile公司一直致力于提高產(chǎn)品質(zhì)量,員工一直被培訓(xùn)按照CGMP規(guī)范操作,公司還于2008年開始貫徹執(zhí)行ISO9001:2008認證。
美國GBS公司標簽業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理Eric Bartell同樣指出,對于醫(yī)療標簽客戶,絕對的準確性是至關(guān)重要。該公司是幾個醫(yī)療設(shè)備及藥品五百強企業(yè)的壓敏產(chǎn)品供應(yīng)商。Bartell表示,這些客戶都面臨著其行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)獨特的挑戰(zhàn),這些直接影響到GBS如何為他們提供標簽服務(wù)。Bartell說:“我們的目標是為終端客戶提供無缺陷的產(chǎn)品。針對每個客戶不同的需求,我們有書面的詳盡的質(zhì)量控制程序和特定的工作指導(dǎo)。我們不斷地追求程序的完善,不斷地檢查和更新這些質(zhì)量控制程序。ISO9001和CGMP幫助我們確保達到這樣的目的。我們發(fā)現(xiàn)客戶們期望能夠依賴于我們的質(zhì)量控制,以減少他們審查產(chǎn)品質(zhì)量的麻煩。”
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