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南通曝光嚴(yán)重違規(guī)的藥品包裝標(biāo)簽

2006-05-08 08:48 來源:南通日報 責(zé)編:中華印刷包裝網(wǎng)

 
  全省萬店無假藥行動已經(jīng)在南通市全面啟動。近日,南通食品藥品監(jiān)管局曝光了在南通市場和醫(yī)療機(jī)構(gòu)查處到的5種包裝標(biāo)簽嚴(yán)重違規(guī)的藥品,分別是藏列康TM(十味訶子丸)、列寧格樂TM谷丙甘氨酸膠囊、前癃康喜TM協(xié)日嘎四味湯散、筋骨活TM天麻膠囊、明目1號TM熊膽丸膠囊。 

  據(jù)南通食品藥品監(jiān)管局副局長繆寶迎介紹,標(biāo)示為青海久美藏藥藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藏列康TM(十味訶子丸),將通用名稱“十味訶子丸”用不醒目的淺色加括號在標(biāo)簽、說明書上印制,而將未經(jīng)國家批準(zhǔn)的名稱“藏列康TM”用醒目的深色和大于通用名稱四倍以上的字體在標(biāo)簽、說明書上印制,構(gòu)成藥品名稱與國家標(biāo)準(zhǔn)不符的事實(shí),同時也違反了通用名稱不得加括號印刷等規(guī)定。標(biāo)示為武漢天源藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“列寧格樂TM谷丙甘氨酸膠囊,在包裝標(biāo)簽上醒目標(biāo)示未經(jīng)國家批準(zhǔn)的名稱“列寧格樂”,并將“列寧格樂”四字隱印于說明書用紙上,同時將列寧格樂與通用名稱谷丙甘氨酸膠囊連寫,使人容易誤將“列寧格樂”作為藥品名稱,已構(gòu)成藥品名稱與國家標(biāo)準(zhǔn)不符的事實(shí)。標(biāo)示為內(nèi)蒙古庫倫蒙藥廠生產(chǎn)的前癃康喜TM協(xié)日嘎四味湯散,在包裝標(biāo)簽上將未經(jīng)國家批準(zhǔn)的名稱前癃康喜TM采用大于通用名稱十倍以上的字體醒目印制,而通用名稱“協(xié)日嘎四味湯散”則以很小的字體隱于包裝圖案中,該藥說明書也將“前癃康喜”與通用名稱連寫,構(gòu)成藥品名稱與國家標(biāo)簽不符的事實(shí),直接接觸藥品的內(nèi)包裝上無任何標(biāo)識,其實(shí)際規(guī)格也與國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格裝量不符。標(biāo)示為鞍山制藥有限公司生產(chǎn)的筋骨活TM天麻膠囊,其醒目標(biāo)示為筋骨活未經(jīng)國家批準(zhǔn),而將通用名稱使用不醒目的中空字隱于包裝上的深色圖案中。標(biāo)示為吉林長白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的明目1號TM熊膽丸膠囊,通用名稱用淺色很小的字體印刷,而將未經(jīng)批準(zhǔn)含有功能表述的明目1號四字用大號字體(大于通用名稱10倍以上)醒目印制。作為中成藥標(biāo)簽和說明書中不應(yīng)該出現(xiàn)的“適應(yīng)癥”項(xiàng)(中成藥應(yīng)為“功能主治”項(xiàng))在該藥包裝中也出現(xiàn)了,其適應(yīng)癥已明顯超出國家批準(zhǔn)的范圍。 

  從5月開始,南通食品藥品監(jiān)管局全面開展藥品包裝標(biāo)簽和說明書專項(xiàng)檢查,切實(shí)保證人民群眾的用藥安全。
  

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