藥品的鋁塑泡罩包裝又稱水泡眼包裝，簡(jiǎn)稱“PTP”(Press Through Packaging)。這種包裝形式具有多種優(yōu)點(diǎn)：首先給患者提供了一次劑量的藥品包裝，既方便又經(jīng)濟(jì)，其次鋁塑泡罩包裝保護(hù)藥品的性能好，生產(chǎn)速度快，成本較低，貯存占有的空間小，重量輕，運(yùn)輸方便。再次就是安全性好，由于泡罩包裝鋁箔表面印有文字說明，發(fā)藥者在多種片劑的發(fā)放過程中可避免錯(cuò)藥的發(fā)生。因此今后的一個(gè)時(shí)期內(nèi)我國(guó)將大幅度地增加優(yōu)質(zhì)的泡罩品包裝，以滿足藥品市場(chǎng)的需求，預(yù)計(jì)用于藥品泡罩材料的包裝將占未來(lái)藥品的片劑、膠囊包裝的60％－70％左右，是目前發(fā)展前景最好的藥品包裝材料之一。本文根據(jù)目前我國(guó)藥品用箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及粘合劑和凹印油墨的使用現(xiàn)狀，談一談今后一個(gè)時(shí)期內(nèi)泡罩包裝及“PTP”材料的發(fā)展方向。

　　1．藥品包裝用鋁箔材料應(yīng)用

　　藥品泡罩包裝采用的鋁箔是密封在藥用塑料聚氯乙烯（PVC）硬片上的封口材料，所以也稱為蓋口材料。鋁箔是采用純度為99％的電解鋁，經(jīng)過壓延制作而成，它無(wú)毒無(wú)味具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性。因?yàn)殇X箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，完全可以阻隔任何氣體、水蒸氣和光線，所以能最有效地保護(hù)被包裝物體。在現(xiàn)代包裝中幾乎所有要求不透光或高阻隔層，因此應(yīng)用十分廣泛。但目前我國(guó)藥用鋁箔的質(zhì)量與進(jìn)口鋁箔的差距甚遠(yuǎn)。

　　從目前幾個(gè)生產(chǎn)“PTP”藥用包裝的企業(yè)反映的實(shí)際情況看，主要存在以下幾個(gè)方面的問題：①藥用鋁箔針孔數(shù)遠(yuǎn)達(dá)不到要求，鋁箔針孔是穿透缺陷，影響鋁箔的阻隔性能，尤其是用于藥品包裝，很容易使氧氣光線穿透而使藥品的藥效降低。藥品的質(zhì)量前系到人的生命，而藥品包裝是保護(hù)藥品性能的特殊商品，更不能忽視其質(zhì)量，所以藥用鋁箔國(guó)際上要求針孔直徑大于0.3mm的不能有，直徑在0.1-0.3mm的不能多于1個(gè)/m2，目前國(guó)產(chǎn)鋁箔很少能達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)。②藥用鋁箔厚薄不均抗拉強(qiáng)度低，由于鋁箔厚薄不勻，容易造成在“PTP”鋁箔機(jī)械涂布過程中粘合劑涂布量難于達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)涂布量范圍。進(jìn)而影響鋁箔與聚氯乙烯硬片的熱封強(qiáng)度。由于厚薄不均，抗拉強(qiáng)度低，導(dǎo)致在實(shí)際加工中放收卷施加張力后產(chǎn)生斷箔，不利于生產(chǎn)的正常進(jìn)行，這些問題需原料生產(chǎn)廠家引起重視。

　　目前隨著藥品的泡罩包裝的飛速發(fā)展以及我國(guó)藥用“PTP”鋁箔印刷機(jī)械設(shè)備的不斷改型，使得泡罩包裝發(fā)展非常迅速，其藥用鋁箔的用量逐年增加，預(yù)計(jì)2000－2001年藥品鋁箔的用量將突破4000t以上，其中除用于藥品片劑膠囊的包裝外，還將大量應(yīng)用于針劑盒藥品的外部包裝。

　　2．藥品包裝用泡罩材料應(yīng)用

　　應(yīng)用量最大的是藥用聚氯乙烯（PVC）硬片。由于藥品對(duì)濕潮氣、光線透過很敏感，需求對(duì)塑料硬片具有良好的水汽、光、防異味的阻隔性能。但是目前使用的聚氯乙烯（PVC）恰恰在陰濕氣面還不理想，所以今后一段時(shí)期內(nèi)應(yīng)提倡使用聚偏二氯乙烯（PVDC）或其復(fù)合材料。聚偏二氯乙烯的特性是：高分子密度大，結(jié)構(gòu)規(guī)整，結(jié)晶度高，因而它具有極強(qiáng)的氣體密封性，優(yōu)異的阻濕能力，良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能，尤其是對(duì)空氣中的氧、水蒸氣、二氧化碳?xì)怏w具有優(yōu)異阻隔性能，以相同的厚度的材料來(lái)比較，聚偏二氯乙烯對(duì)氧的阻隔性能是聚乙烯（PE）的1500倍，是聚丙烯（PP）的100倍，是聚酯（PET）的100倍，阻水蒸氣及氧氣均優(yōu)于聚乙烯。聚偏二氯乙烯不僅對(duì)氣體、異味阻隔好，而且材料的封口性能、沖擊強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度耐用性等各項(xiàng)指標(biāo)均能滿足藥品包裝的特殊要求，是今后藥品包裝發(fā)展方向之一。預(yù)計(jì)今后在2000－2001年內(nèi)，我國(guó)對(duì)藥品包裝用聚氯乙烯硬片的需求量達(dá)4萬(wàn)t以上。并逐步采用新型高阻隔型的材料，像聚偏二氯乙烯硬片，以及其他塑料復(fù)合材料PVC／PVDC／PE，PVDC／OPP／PE，PVC／PE等避光茶色的復(fù)合塑料硬片廣泛地應(yīng)用于藥品的泡罩包裝。

　　3．藥品“PTP”鋁箔印刷油墨材料

　　目前市場(chǎng)的印刷油墨種類繁多，品牌各異。但從藥用“PTP”鋁箔的印刷工藝和藥品包裝的特殊要求上考慮，其印刷油墨必須具有對(duì)鋁箔有良好的粘附性，印刷文字圖案牢固清晰，應(yīng)用溶劑釋放性，耐熱性能好，耐摩擦性能優(yōu)良、光澤好、顏料須無(wú)毒，不含因油墨內(nèi)的化學(xué)成份遷移而污染所包裝的藥品，實(shí)用粘度應(yīng)符合鋁箔印刷的工藝要求。從這幾個(gè)方面的要求出發(fā)來(lái)分析，目前應(yīng)用于鋁箔印刷油墨主要分為兩大類：第一類是醇溶型聚酰胺類油墨。由于聚酰胺樹脂對(duì)各類物質(zhì)都有很好的粘附性，尤其適應(yīng)于印刷聚烯烴類薄膜，加上分散性好、光澤好柔軟、耐磨性好，溶劑釋放及印刷性良好，所以最多的是被用于調(diào)配專用各種塑料薄膜經(jīng)處理后的LDPE、CPP、OPP”等表面印刷的凹版表印油墨，此種油墨具有光澤好、用途廣、抗粘連、易干燥等特點(diǎn)，也被應(yīng)用于藥用“PTP”鋁箔印刷。在用于鋁箔印刷時(shí)，該油墨的優(yōu)良性能均能表現(xiàn)出來(lái)，而且熱性也能滿足鋁箔印刷和使用過程中的要求，是當(dāng)前藥用鋁箔印刷采用最多的一種類型，但是此類油墨畢竟不是鋁箔表印專用油墨，在鋁箔大面積表面印刷時(shí)曾出現(xiàn)過油墨剝離現(xiàn)象。

　　目前國(guó)內(nèi)已有油墨廠能生產(chǎn)鋁箔凹版表印用聚酰胺類油墨，部分用戶使用情況表明該油墨耐熱性好，附著力強(qiáng)，200℃高溫?zé)岷显囼?yàn)。印刷文字圖案依然清晰不變色。第二類油墨是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合樹脂/丙烯酸樹脂為主要成分的鋁箔專用油墨。這是一種新開發(fā)的凹版里印油，其特點(diǎn)是色澤鮮艷，濃度高，與鋁箔的粘附性特別強(qiáng)，有良好的透明性，鋁箔的金屬光澤再現(xiàn)性優(yōu)異。但是由于是凹版里印油墨，其溶劑揮發(fā)度大，用于鋁箔表印時(shí)容易造成凹版輥著墨孔內(nèi)油墨干結(jié)產(chǎn)生糊版現(xiàn)象，影響印刷質(zhì)量。以上兩種油墨在用于藥用鋁箔表面印刷均存在不足。如果是調(diào)整第二類鋁箔專用油墨的混合溶劑組成，適應(yīng)鋁箔表面印刷需要，將會(huì)更多地應(yīng)用于鋁箔印刷。

　　4．藥用鋁箔涂布粘合劑現(xiàn)狀及其發(fā)展方向

　　目前使用的粘合劑主要分為單組分膠和雙組分膠。單組分膠的成份主要是天然像膠或合成橡膠以及硝棉、丙烯酸酯類組成，由于主劑是彈性體、再加上增粘劑做助劑用有機(jī)溶劑配成乳液，具有不干性和熱溶性，具有一定的粘合強(qiáng)度。

　　隨著對(duì)藥品包裝材料衛(wèi)生要求的提高，這種單組分粘合劑應(yīng)用量逐漸減少，而更多采用雙組分的聚氨酯膠粘劑，它主要由主劑和固劑構(gòu)成，主劑一般含有許多活潑氫，如羥基、氨基等物質(zhì)，而固化劑是由異氰酸醋的化合物組成。當(dāng)因化劑中的異氰醋荃與主劑分子中的活潑氫接觸時(shí)，便會(huì)自動(dòng)進(jìn)行加成反應(yīng)，生成氨荃甲酸酯的結(jié)構(gòu)。使主劑與固化劑相互結(jié)合后則分子量成倍增加，甚至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)象的交聯(lián)產(chǎn)物，具有較好的耐高低溫抗介質(zhì)侵蝕，粘接力高等特點(diǎn)，由于聚氨酯分子中含有大量的極性荃團(tuán)，偶極矩大，對(duì)被粘材料有很大的親合力，所以同時(shí)對(duì)多種材料起粘接作用。

　　另外，固化劑中的異氰酸酯荃（－NCO）是一個(gè)十分活潑的反應(yīng)性基因，它除能與主劑分子中活潑氫反應(yīng)，還可與被粘材料表面物質(zhì)分子中的活潑氫起反應(yīng)，生成化學(xué)鍵，使膠粘劑分子同被粘合的材料起架橋作用，產(chǎn)生更強(qiáng)的粘接力，由此類粘合劑粘合力好，已廣泛應(yīng)用于鋁箔涂布用粘合劑以及各類塑料薄膜的復(fù)合工藝中。

　　今后粘合劑的應(yīng)用向無(wú)溶劑型方向發(fā)展，它基本也是雙組份的聚氫酯類型，其不同點(diǎn)是主劑和固化劑在室溫下的粘度較高，但仍具有流動(dòng)性，屬半固物質(zhì)，當(dāng)進(jìn)行使用時(shí)，主劑和固化劑按比例混合放到具有加熱保溫功能的容器中，開溫后，讓粘度降低，然后通過具有加熱保溫功能的凹版輥涂到基材上，涂膠后不必經(jīng)烘道加熱干燥，因本身無(wú)任何溶劑，直接可與另一種基材進(jìn)行粘合。使用無(wú)溶劑的粘合劑不存在廢氣排放問題，不需要設(shè)備配備龐大的烘道加熱干燥及鼓風(fēng)排風(fēng)裝置，國(guó)外由于對(duì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)的高度重視，已采用此種粘合劑。