藥品包裝所涉及的法律問(wèn)題是相當(dāng)廣泛的，不僅涉及國(guó)內(nèi)法，也涉及域外法律及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。文中就商標(biāo)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)、版權(quán)、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、環(huán)境保護(hù)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等法律問(wèn)題與藥品包裝的關(guān)系進(jìn)行探討。 

藥品包裝與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 

    我國(guó)《藥品管理法》設(shè)“藥品的包裝和分裝”專(zhuān)章，對(duì)藥品包裝問(wèn)題做了專(zhuān)門(mén)規(guī)定。其中包括：藥品包裝之標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。２０００年頒布的《藥品包裝用材料，容器管理辦法（暫行）》（２１號(hào)令），《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》（２３號(hào)令）對(duì)藥品包裝也做了詳細(xì)的規(guī)定。２００３年３月，湖南省有關(guān)執(zhí)法單位曾對(duì)國(guó)內(nèi)某知名保健藥品“××金”暫扣下柜，因其藥品包裝未按法律規(guī)定標(biāo)示有關(guān)內(nèi)容。 

    我國(guó)中醫(yī)藥有數(shù)千年的發(fā)展史，卻未能大規(guī)模進(jìn)入歐美市場(chǎng)，除了生產(chǎn)工藝陳舊及歐美國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的某種偏見(jiàn)外，藥品包裝未能很好地執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也是重要原因。出口中醫(yī)藥包裝必須符合進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)的有關(guān)法規(guī)。如新加坡把黃連、川芎等列為有毒物，含有這些成分的中藥被禁止進(jìn)口；對(duì)含鉛、鋁的中醫(yī)藥，鉛含量必須少于１５ｐｐｍ，鋁含量少于２０ｐｐｍ；美國(guó)對(duì)有關(guān)朱砂、水銀、砷等重金屬成分的中藥也禁止進(jìn)口和銷(xiāo)售。
 
    據(jù)了解，加拿大衛(wèi)生部就加強(qiáng)對(duì)中草藥及其產(chǎn)品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》、《藥品識(shí)別編號(hào)管理法》等一系列法規(guī)。規(guī)定任何有治療效果的產(chǎn)品都應(yīng)按藥品對(duì)待，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)上市，所有中草藥產(chǎn)品必須向加拿大衛(wèi)生部申領(lǐng)藥品許可證，即藥品識(shí)別編號(hào)管理許可證。此外，美國(guó)農(nóng)業(yè)部最近也對(duì)包括中草藥在內(nèi)的所有進(jìn)口產(chǎn)品的包裝做出新規(guī)定，所有純木材包裝材料都要經(jīng)過(guò)高溫薰蒸或防護(hù)劑處理，否則所有運(yùn)來(lái)的貨物，將一律拒絕入關(guān)。法國(guó)對(duì)木材包裝的法規(guī)更為嚴(yán)格，規(guī)定所有進(jìn)口的產(chǎn)品都不準(zhǔn)使用木材包裝。 

    美國(guó)ｆｄａ，即美國(guó)食品和藥物管理局針對(duì)藥品銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節(jié)，都制定了相應(yīng)的法規(guī)，并且規(guī)定了所有與藥品有關(guān)的材料均需經(jīng)臨床科學(xué)檢驗(yàn)。藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途，特殊人群（如兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng)、劑量說(shuō)明、使用方法和時(shí)間等，還要標(biāo)明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，任何不符合規(guī)定要求的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反聯(lián)邦法律的行為。而要做藥品的廣告或提供相關(guān)的宣傳資料，其內(nèi)容必須和標(biāo)簽內(nèi)容完全相同，不得有任何其他未經(jīng)批準(zhǔn)或超出標(biāo)簽范圍以外用途的資料。顯然，這些法規(guī)的實(shí)施對(duì)我國(guó)中藥在北美市場(chǎng)上的銷(xiāo)售產(chǎn)生了一定的影響。 
　　
環(huán)保逐漸成為國(guó)際新標(biāo)準(zhǔn) 

    發(fā)展綠色包裝，保護(hù)環(huán)境，促進(jìn)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展，是當(dāng)今全球關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。在中國(guó)加入世貿(mào)組織之后，關(guān)稅壁壘在逐步消除，但技術(shù)壁壘、環(huán)境壁壘卻在日漸形成。１９９９年１月，ｉｓｏ的綠色環(huán)保標(biāo)志（ｅｌ）開(kāi)始在全球?qū)嵭小?nbsp;

    現(xiàn)在世界上許多國(guó)家正限制過(guò)度包裝并出臺(tái)許多相應(yīng)法規(guī)。例如英國(guó)就對(duì)商品包裝的復(fù)雜豪華程度按照一定的比例予以限制，對(duì)超出標(biāo)準(zhǔn)者重罰。以此促使商家簡(jiǎn)化包裝，以利于環(huán)境保護(hù)。在我國(guó)，也應(yīng)出臺(tái)一部“綠色包裝法”，其中應(yīng)包括對(duì)藥品包裝之廢棄物的處理方式，包裝材料的安全性對(duì)人體健康保障之規(guī)范等。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)即是法制經(jīng)濟(jì)。在對(duì)我國(guó)醫(yī)藥包裝進(jìn)行技術(shù)設(shè)計(jì)的同時(shí)，也要關(guān)注其不可規(guī)避的法律問(wèn)題，促使其遵守游戲規(guī)則，對(duì)促進(jìn)我國(guó)藥品包裝業(yè)乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，增強(qiáng)其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力及自身抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力，都是有百利而無(wú)一害的。