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藥品電子監(jiān)管碼為什么擋不住毒膠囊
2012-06-04 15:42 來源:《中國(guó)青年報(bào)》王超 責(zé)編:喻小嘜
- 摘要:
- 毒膠囊事件發(fā)生后,也有人力挺藥品電子監(jiān)管碼。一家藥品電子監(jiān)管碼行業(yè)的企業(yè)老總稱,“盡管近期曝光的毒膠囊事件,波及多家藥企,民眾多有詬病,但國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在事件發(fā)生后能夠迅速、全面地清查問題膠囊的走向,及時(shí)收回封存,背后與其近年來加快推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的努力密不可分!
【CPP114】訊:5月10日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生分會(huì)等機(jī)構(gòu)評(píng)出2011年~2012年十大公共衛(wèi)生事件,含鉻工業(yè)明膠被用于制造藥膠囊,名列第一位。
此前,由毒膠囊事件引發(fā)的震蕩已席卷了整個(gè)制藥行業(yè)。據(jù)媒體報(bào)道,河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業(yè)明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),并最終流向藥品企業(yè)。
由此引發(fā)的一個(gè)疑問是,在打擊假劣藥品上被寄予厚望的藥品電子監(jiān)管碼(以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)碼)為什么沒有管住毒膠囊?
天津藥監(jiān)局一位工作人員劉云(化名)說,從4月16日毒膠囊問題被曝光以來,整個(gè)藥監(jiān)局都在徹查毒膠囊事件,一天都沒歇過。
“對(duì)鉻超標(biāo)膠囊是批批檢,還要報(bào)送檢驗(yàn)報(bào)告書。”劉云說,F(xiàn)在所有生產(chǎn)膠囊的廠家都要在膠囊原料入廠前增加例行檢查。
劉云介紹,他們是用最原始的辦法,挨家挨戶地檢查,并沒有用已經(jīng)實(shí)行一年的藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行藥品流向的檢查。
藥品電子監(jiān)管碼能不能管住質(zhì)量
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)、編碼技術(shù)對(duì)藥品全過程實(shí)施電子監(jiān)控的方法,由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼,附在產(chǎn)品包裝上。在推行藥監(jiān)碼時(shí),有關(guān)部門介紹說:電子監(jiān)管碼屬于一品一碼,每個(gè)藥盒上的碼都是獨(dú)一無(wú)二的,可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。
國(guó)家藥監(jiān)局文件(國(guó)食藥監(jiān)辦【2010】194號(hào))規(guī)定,凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。
文件同時(shí)列出一條具有強(qiáng)制性的措施:2011年4月1日起,對(duì)未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
此前,由毒膠囊事件引發(fā)的震蕩已席卷了整個(gè)制藥行業(yè)。據(jù)媒體報(bào)道,河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業(yè)明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),并最終流向藥品企業(yè)。
由此引發(fā)的一個(gè)疑問是,在打擊假劣藥品上被寄予厚望的藥品電子監(jiān)管碼(以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)碼)為什么沒有管住毒膠囊?
天津藥監(jiān)局一位工作人員劉云(化名)說,從4月16日毒膠囊問題被曝光以來,整個(gè)藥監(jiān)局都在徹查毒膠囊事件,一天都沒歇過。
“對(duì)鉻超標(biāo)膠囊是批批檢,還要報(bào)送檢驗(yàn)報(bào)告書。”劉云說,F(xiàn)在所有生產(chǎn)膠囊的廠家都要在膠囊原料入廠前增加例行檢查。
劉云介紹,他們是用最原始的辦法,挨家挨戶地檢查,并沒有用已經(jīng)實(shí)行一年的藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行藥品流向的檢查。
藥品電子監(jiān)管碼能不能管住質(zhì)量
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)、編碼技術(shù)對(duì)藥品全過程實(shí)施電子監(jiān)控的方法,由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼,附在產(chǎn)品包裝上。在推行藥監(jiān)碼時(shí),有關(guān)部門介紹說:電子監(jiān)管碼屬于一品一碼,每個(gè)藥盒上的碼都是獨(dú)一無(wú)二的,可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。
國(guó)家藥監(jiān)局文件(國(guó)食藥監(jiān)辦【2010】194號(hào))規(guī)定,凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。
文件同時(shí)列出一條具有強(qiáng)制性的措施:2011年4月1日起,對(duì)未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
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