下半年國家將重點抽查一次性注射器等醫(yī)療器械
2005-07-30 08:36 來源:中國包裝網(wǎng) 責編:ge ran
下半年,食品藥品監(jiān)督管理部門將在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查工作,并確定了5個重點抽查品種:傳流型血袋、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、球囊擴張式冠狀動脈支架和輸送系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)假體。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人介紹,目前,我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)10447家,切實加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的日常監(jiān)督管理,是確保上市后產(chǎn)品安全有效的重要手段。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,今年下半年,各地要繼續(xù)加強醫(yī)療器械重點品種的監(jiān)督管理,特別要配合國務(wù)院關(guān)于防治艾滋病工作的有關(guān)部署,對傳統(tǒng)型血袋、橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器、體外診斷試劑等產(chǎn)品進行重點檢查,并在全國開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量摸底抽查和質(zhì)量體系建設(shè)工作,同時要求各地將醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識的檢查工作納入日常監(jiān)督管理的工作范疇。
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