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藥用液體包裝袋現(xiàn)狀分析

2006-12-15 00:00 來源:國外塑料 責(zé)編:中華印刷包裝網(wǎng)

近年來,通過對PP 的改性,其在藥用液體包裝袋的開發(fā)方面取得了較大進(jìn)展。Buxter 公司在對原材料進(jìn)行篩選后,認(rèn)為如采用PP 制作藥用液體軟包裝袋,需要綜合等規(guī)PP 的高熔點和柔性PP的彈性嵌段結(jié)構(gòu),這兩種材料具有優(yōu)異的軟度和柔性、良好的低溫韌性和高于121℃的熔點,同時由于其密度比PVC 低約30% ,從而使單位成本與PVC 相近。據(jù)報道,MontellCatalloy 共聚物公司和亨斯邁公司的柔性聚烯烴FPOs 達(dá)到了上述要求,目前已在美國和亞洲生產(chǎn)了Rxloy 產(chǎn)品,在歐洲取得了生產(chǎn)許可證。

    阿莫科公司和斯坦福大學(xué)聯(lián)合研發(fā)出具有類似PVC 性能的PP彈性體。?松竞吞帐匣瘜W(xué)公司開發(fā)的mLLDPE 也正在試用于醫(yī)用液體軟包裝袋,它們具有優(yōu)異的潔凈度、透明性和力學(xué)性能,而且還具有可減薄薄膜厚度而帶來潛在的成本優(yōu)勢。但mLLDPE 熔點較低,不能在121℃下進(jìn)行20min的消毒處理,因此目前主要用于人體排泄液的收集袋,如果用作輸液袋、輸血袋尚需進(jìn)一步改性。

    在聚烯烴作為PVC 的替代材料開發(fā)過程中,由于醫(yī)用產(chǎn)品在消毒殺菌、灌裝、密封、使用等過程都要求使用專用聚烯烴樹脂,因此成本較高成為聚烯烴無法快速替代PVC 的重要原因之一。但是,通過改變加工條件和使用新的助劑,PP 性能近年來正得到逐步改善,另外熱封和消毒條件等與裝配線相關(guān)的問題,則可以通過設(shè)備改進(jìn)來解決。因此,PP 薄膜用于第四代輸液袋和血漿袋已是指日可待。

    PVC 具有良好的耐化學(xué)藥品性、力學(xué)性能和電性能,但耐光和熱穩(wěn)定性差。PVC 薄膜可以采用壓延法,也可采用擠出吹塑法生產(chǎn)。由于PVC 為熱敏性樹脂,而且硬度大,因此軟質(zhì)薄膜加工過程必須加入熱穩(wěn)定劑和增塑劑,其軟質(zhì)及半硬質(zhì)薄膜可廣泛用于醫(yī)療用輸液袋和輸血袋,當(dāng)用于醫(yī)用包裝材料時,PVC 樹脂中氯乙烯單體含量應(yīng)小于lmg/ kg,應(yīng)使用無毒的熱穩(wěn)定劑和無毒、不易遷移的增塑劑,以確保產(chǎn)品的安全性。硬質(zhì)PVC 薄膜可用作藥品包裝用膜,大多為透明或琥珀色薄膜,經(jīng)真空吸塑成型小凹窩后填裝藥片,然后與涂布EVA 熱封劑的蓋材復(fù)合。

    為提高與蓋材的熱合性,PVC 內(nèi)層也可涂布EVA或PVDC涂層。

    近年來由于PVC 軟包裝使用的鄰苯二甲酸酯類增塑劑被認(rèn)為有毒,以及PVC 軟包裝袋用后不易回收處理引發(fā)的環(huán)境問題,致使在使用上遇到了嚴(yán)重威脅和挑戰(zhàn),尤其在一些歐洲國家,PVC 醫(yī)藥包裝市場正在逐漸萎縮。

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