- 2019年7月10日-12日,上海攬境展覽主辦的2019年藍(lán)鯨國際標(biāo)簽展、包裝展...[詳情]
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醫(yī)用軟包裝須更加安全和便捷
2007-05-21 00:00 來源:第一包裝網(wǎng) 責(zé)編:中華印刷包裝網(wǎng)
談及醫(yī)用軟包裝發(fā)展新趨勢,藥品生產(chǎn)廠商自然有很多話要講。接受采訪的藥業(yè)公司均表示,我國醫(yī)藥包裝將在未來幾年呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢,藥品軟包裝將向“綠色”包裝、少計(jì)量包裝、系列化包裝、高阻隔包裝、“無菌”包裝等幾大新興方向發(fā)展。各類包裝材料及包裝方式將會以其獨(dú)特的性能和優(yōu)勢在藥品包裝領(lǐng)域相互替代、相互競爭。各種更安全、有效、方便、新穎的包裝材料及包裝方式,將會伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的高速發(fā)展而不斷改進(jìn)、推陳出新。
“尋找合適的替代包裝材料,研發(fā)一些先進(jìn)的技術(shù)以達(dá)到包裝安全性的目的就成為迫切需要考慮的問題。”
北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司黎先生
北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司早在2002年08月就采用泡罩包裝進(jìn)行公司暢銷產(chǎn)品“華素片”的包裝。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人黎立介紹到,由于華素片產(chǎn)品見光易分解,因此,為了能夠更好地保護(hù)產(chǎn)品的品質(zhì),公司決定對產(chǎn)品采用鋁塑泡罩包裝形式。而在跟一系列的泡罩包裝設(shè)備供應(yīng)商接觸后,最后公司采用了與公司有過兩次成功合作的烏爾曼公司的UPS4泡罩包裝設(shè)備來進(jìn)行華素片產(chǎn)品的包裝。
黎先生表示,藥品包裝除了各種瓶子之外,泡罩包裝可算是使用最廣泛的一種。泡罩包裝具有多種優(yōu)點(diǎn),可以給患者提供一次劑量的藥品包裝,既方便又經(jīng)濟(jì)。此外,鋁塑泡罩包裝保護(hù)藥品的性能好,生產(chǎn)速度快,成本較低,貯存占有的空間小,重量輕,運(yùn)輸方便,安全性好。由于泡罩包裝鋁箔表面印有文字說明,在多種片劑的發(fā)放過程中可避免發(fā)錯藥的現(xiàn)象。因此,泡罩包裝將是藥品片劑、膠囊包裝的主要方式。泡罩包裝能更好地符合藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范。
在談到好的藥品包裝應(yīng)該符合哪些條件時(shí),黎先生表示可概括為以下三個(gè)方面:第一、要能保證藥品的安全;第二、要便于攜帶和服用;第三、要盡可能的經(jīng)濟(jì)。
對于泡罩包裝技術(shù)未來的發(fā)展趨勢,黎先生坦言,前幾年由瓶裝改為泡罩包裝的產(chǎn)品屢見不鮮,但是近段時(shí)間以來,卻有多種產(chǎn)品由泡罩包裝改為瓶包裝,當(dāng)然這不僅僅是由于經(jīng)濟(jì)的原因。但是經(jīng)濟(jì)絕對是一個(gè)十分重要的因素。在這種情況下,尋找合適的替代包裝材料,研發(fā)一些先進(jìn)的技術(shù)以達(dá)到包裝安全性的目的就成為迫切需要考慮的問題。
“藥品對包裝材料的阻隔性能要求、藥品的包裝形式以及其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經(jīng)濟(jì)性等是我們選擇適宜的藥品軟包裝材料的原則,另外,‘綠色包裝’是一個(gè)發(fā)展趨勢。”
美凱國際醫(yī)藥有限公司采購部張先生
我們主要從事醫(yī)藥原料及中間體、農(nóng)藥等精細(xì)化工產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)和國際貿(mào)易,有部分產(chǎn)品采用了鋁箔袋包裝。
雖然我們公司對新型軟包裝需求不是很多,但由于藥品軟包裝材料多種多樣,應(yīng)該說醫(yī)藥軟包裝會有很好的發(fā)展。據(jù)我了解,醫(yī)藥軟包裝結(jié)構(gòu)有:紙/塑料、塑料/鍍鋁塑料、紙/鋁箔/塑料和塑料/鋁薄/塑料等多種形式,它們的阻隔性能依次遞增。生產(chǎn)中可按藥品對包裝材料的阻隔性能要求以及藥品的包裝形式并綜合考慮其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經(jīng)濟(jì)性等選擇適宜的藥品軟包裝材料。另外,藥品軟包裝過程的加料、制膜、印刷、包裝等可以一次完成。既縮短了生產(chǎn)周期,又減少了環(huán)境以及人為因素對藥品可能造成的污染和對藥品生產(chǎn)過程的影響,保證了藥品的安全性和包裝質(zhì)量符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
說到新型醫(yī)藥軟包裝,我覺得“綠色包裝”是一個(gè)發(fā)展趨勢。藥品的“綠色包裝”是指對生態(tài)環(huán)境和人體健康無害、包裝材料能夠循環(huán)再生使用的包裝。ISO1400標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,“綠色包裝”的開發(fā)成為必須的工作。今后,開發(fā)和普及可回收再造、可降解回歸自然、焚燒不污染大氣等新型環(huán)保包裝材料將成為工作的重點(diǎn)。
“少計(jì)量包裝、高阻隔包裝、抗菌包裝因其準(zhǔn)確性、高阻隔性以及安全性將成為醫(yī)用軟包裝的發(fā)展方向,前景看好。”
浙江天瑞藥業(yè)有限公司采購部方先生
我們的片劑、沖劑產(chǎn)品有用到軟包裝,其他還有PVC輸液軟袋等。應(yīng)該說,在醫(yī)用軟包裝需求方面,我們與相關(guān)軟包裝廠商的合作較為愉快,基本能滿足我們產(chǎn)品的包裝要求。
我覺得,國內(nèi)軟包供應(yīng)商在新型包裝方面應(yīng)該在少計(jì)量包裝、高阻隔包裝、抗菌包裝等方面多下功夫。
少計(jì)量包裝要求藥品內(nèi)包裝具有標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量的作用,包括使用具有計(jì)量功能的包裝材料和一次性用量包裝,后一種是常見的少計(jì)量包裝。隨著復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展,我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性,小計(jì)量包裝這種方便而準(zhǔn)確的軟包裝形式有大力發(fā)展的潛力。
高阻隔包裝就是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi),以保證藥品的有效性。高阻隔包裝的應(yīng)用在歐洲和日本已非常普遍,而我國自上世紀(jì)80年代引入PVDC等高阻隔包裝,但發(fā)展緩慢。個(gè)人認(rèn)為,高阻隔材料包裝將是我國藥品軟包裝的一大發(fā)展趨勢。
盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設(shè)計(jì)的,但任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。所以,為延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝,以抑制細(xì)菌污染,這也將成為藥品軟包裝的方向之一。
“小袋式的藥品包裝,因其方便性和便于攜帶性而成為促使新型包裝形式和包裝劑量推出的動力。”
金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司
對于處方藥、非處方藥和營養(yǎng)保健品而言,方便性和便于攜帶性是促使新型包裝形式和包裝劑量推出的一大動力。那些小包裝的即溶藥品之所以很受歡迎,一是服藥時(shí)不需要水,二是便于隨身攜帶。
小袋式的藥品包裝,無論是處方藥、非處方藥,還是對于營養(yǎng)保健品,都已經(jīng)不再陌生了。這種藥品包裝如諾華(Novartis)公司已發(fā)布的Triaminic,一種薄膜片狀的止咳藥;Theraflu,一種薄膜片狀的感冒咳嗽藥和現(xiàn)在的Gas-XThinStrips,一種薄膜片狀的胃脹氣藥,且呈現(xiàn)18個(gè)單獨(dú)包裝。同時(shí)還有輝瑞(Pfizer)公司上市的ListerinePocketPaks,一種即溶型口腔護(hù)理紙?梢姡幤分圃焐潭荚趯で髮⒖墒秤帽∧ぜ夹g(shù)用于更多產(chǎn)品的方法。
獨(dú)立劑量包裝是制藥企業(yè)熱衷的另一個(gè)形式,現(xiàn)在甚至已經(jīng)發(fā)展到流體食品和粘性產(chǎn)品領(lǐng)域。包括采用吹灌封三合一技術(shù)、各種口服藥、各種液體、膏狀的藥品,都可以選擇這種靈活性很大的獨(dú)立包裝形式。
“在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中,選擇非PVC多層共擠輸液軟袋的形式有增長趨勢。”
安徽華源朝陽藥業(yè)有限公司
華源是一家集醫(yī)藥原料、制劑生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。公司通過國家GMP認(rèn)證。目前擁有12個(gè)原料藥和71個(gè)制劑藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。談到醫(yī)用軟包裝的包裝形式,公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中,選擇非PVC多層共擠輸液軟袋的形式有增長趨勢。究其原因,非PVC多層共擠輸液膜為多層共擠出,不使用黏合劑和增塑劑,對人體安全無毒,膜材在萬級(局部百級)的凈化條件下生產(chǎn),確保了使用的潔凈要求。此外,良好的透明度保證了膜材在藥品生產(chǎn)和使用過程中的異物檢查。膜材的熱封性能好,易與多種灌裝設(shè)備和接口配合。軟袋抗跌性強(qiáng),可經(jīng)受121℃下高溫滅菌。使用時(shí)無需排氣針,交叉污染少。對水蒸氣、氧氣和氮?dú)庖嘤辛己玫淖韪粜阅堋.?dāng)然,膜材不含氯化物,對環(huán)境不造成污染,符合時(shí)下受關(guān)注的環(huán)保要求。
目前,非PVC多層共擠輸液軟袋在輸液生產(chǎn)中得到越來越廣泛的使用,主要用于灌裝電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液和治療性輸液。但其成本較玻璃輸液瓶和PVC軟袋高。
“中藥飲片的包裝,既要體現(xiàn)產(chǎn)品的價(jià)值,產(chǎn)品造型的美觀,又要經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、方便。這方面,小包裝和單劑量包裝體現(xiàn)了包裝的革新,是發(fā)展的趨勢。”
張家港綠色中藥飲片有限公司
中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系中藥材經(jīng)炮制加工制成的一定形式,是中醫(yī)臨床用藥、中成藥生產(chǎn)的重要原料,是我國醫(yī)療保健事業(yè)的重要組成部分。飲片包裝的作用:方便飲片的存取、運(yùn)輸、銷售;有利于飲片的經(jīng)營和防止再污染;有利于飲片的美觀、清潔、衛(wèi)生和定期監(jiān)督檢查;有利于促進(jìn)飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化。
對于作為特殊的商品——中藥飲片的包裝,公司相關(guān)人員表示,既要體現(xiàn)產(chǎn)品的價(jià)值,產(chǎn)品造型的美觀,又要經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、方便,就革新包裝而言,小包裝和單劑量包裝是趨勢。
中藥飲片小包裝一般是指中藥飲片廠特制的以全透明聚乙烯塑料或無紡布等作為包裝材料的小規(guī)格包裝的中藥飲片。中藥飲片廠按需求對醫(yī)院中藥房配方所需的中藥制定了3g,6g,9g,12g,15g,30g等不同規(guī)格的小包裝。中藥飲片配方人員根據(jù)臨床醫(yī)生的處方,使用中藥飲片小包裝進(jìn)行簡便而又快速的配方操作。在確保飲片本身不存在質(zhì)量問題的前提下,提高中藥配方的質(zhì)量就顯得尤為重要了。因此,對中藥飲片小包裝的配方及質(zhì)量控制上尤為重要。
單劑量包裝是中藥飲片經(jīng)過嚴(yán)格的凈選、悶潤、切制、炮制、干燥、滅菌后的包裝,不僅可以方便配方,提高工作效率,保證劑量準(zhǔn)確,還有助于患者根據(jù)包裝標(biāo)簽核對每味藥物的名稱、規(guī)格和煎煮方法,增加用藥的“透明度”,讓患者用上“放心藥”,同時(shí)也有利于飲片的儲藏、保管,可避免污染,提高飲片質(zhì)量,改善調(diào)配人員的工作環(huán)境,對促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著非常重要的意義。
“錢夾式包裝——泡罩包裝的革新,期待普及”
石家莊制藥集團(tuán)
除了傳統(tǒng)的運(yùn)輸、展示功能外,藥品供應(yīng)商希望能夠賦予產(chǎn)品包裝更多功能,例如能夠防偽、滿足防擠壓等要求,于是,錢夾式包裝應(yīng)運(yùn)而生。
錢夾式包裝是指鋁塑/鋁鋁泡罩、說明書及其它附件被整合到同一個(gè)包裝介質(zhì)上,同時(shí)形成錢夾式的包裝結(jié)構(gòu),用于一些在特定的周期內(nèi)需要有規(guī)律服用的產(chǎn)品。這種“錢夾式”包裝已在歐洲日漸風(fēng)行。
面對老產(chǎn)品,錢夾式包裝已經(jīng)呈現(xiàn)出了漸漸替代其他包裝的態(tài)勢,對于錢夾式包裝的優(yōu)勢,集團(tuán)相關(guān)人員總結(jié)如下:
其一,美觀大方,在同類競爭產(chǎn)品中保持自己的個(gè)性。
其二,實(shí)用性強(qiáng)。患者永遠(yuǎn)也不用擔(dān)心說明書的丟失或攜帶說明書的繁瑣。在每片藥(或膠囊)上的錢夾上都有指示。此外,錢夾式包裝上配有可以反復(fù)開合的膠或者貼標(biāo),方便反復(fù)開啟。
其三,優(yōu)秀的防偽效果。錢夾式包裝手工做起來不簡單,而且做出的產(chǎn)品和機(jī)器做成的產(chǎn)品也有很大差異。如果輔以防偽標(biāo)簽等現(xiàn)有的方法,錢夾式包裝將會在很大程度上遏制假冒偽劣產(chǎn)品的滋生。
其四,有效保證藥品安全。在人們不愿意攜帶紙盒的前提下,錢夾式包裝作為一種很緊湊的形式,強(qiáng)制地將錢夾整合在藥片泡罩上,可以有效的防止藥被壓壞,達(dá)到類似紙盒的作用。
對于錢夾式包裝的發(fā)展前景,該負(fù)責(zé)人表示,目前在國內(nèi)市場,錢夾式包裝產(chǎn)品因其過高的價(jià)格而暫時(shí)未普及。雖然有一些類似的產(chǎn)品,但無論產(chǎn)品在美觀還是其他使用方面,都不可以和錢夾式包裝同日而語。不過正是其包裝的優(yōu)越性,我們希望那些有實(shí)力、有遠(yuǎn)見的企業(yè)應(yīng)該馬上拿出自己的錢夾式包裝產(chǎn)品,領(lǐng)先一步,在掌握商機(jī)的同時(shí),更好地為患者服務(wù)。
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