隨著全社會(huì)對(duì)食品安全問(wèn)題的關(guān)注程度不斷增加，由食品容器、包裝材料導(dǎo)致的食品安全問(wèn)題逐漸引起了社會(huì)各界的注意。根據(jù)我國(guó)《食品衛(wèi)生法》的定義，食品容器、包裝材料是指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和接觸食品的內(nèi)壁涂料。食品容器和包裝材料對(duì)于食品安全有著雙重意義：一是合適的包裝方式和材料可以保護(hù)食品不受外界的污染，保持食品本身的水分、成分、品質(zhì)等特性不發(fā)生改變。二是包裝材料本身的化學(xué)成分會(huì)向食品中發(fā)生遷移，如果遷移的量超過(guò)一定界限，會(huì)影響到食品的衛(wèi)生。隨著食品科技和包裝工業(yè)的迅速發(fā)展，許多新型的包裝材料和包裝形式不斷出現(xiàn)，如何對(duì)各類包裝材料在食品中的應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范和管理一直受到各國(guó)政府的關(guān)注。

美國(guó)

根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦食品藥品化妝品法(FFDCA)，食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍。食品添加劑的定義中包括了通過(guò)直接或間接地添加、接觸食品成為食品成分或者影響食品性質(zhì)的所有物質(zhì)。由于包裝、貯存或其它加工處理過(guò)程而遷移到食品的物質(zhì)屬于間接添加劑。美國(guó)對(duì)食品添加劑的管理都是在危險(xiǎn)性評(píng)估的基礎(chǔ)上進(jìn)行，如能證明一種化學(xué)物質(zhì)通過(guò)食品對(duì)人體造成的危害微乎其微，則對(duì)該類物質(zhì)不需要專門的審批程序。但證明化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體的危害程度這一工作需要由申請(qǐng)人來(lái)完成。

對(duì)于一種未知其安全性的物質(zhì)，依照美國(guó)對(duì)于食品添加劑類物質(zhì)的管理體系，應(yīng)首先選擇其使用的管理程序。美國(guó)對(duì)于包裝材料的管理分為免于法規(guī)管理、食品添加劑審批、食品接觸物質(zhì)通報(bào)三種情況。

1．1免于管理如果某種物質(zhì)作為包裝材料或作為其中的一種成分，能夠被證明其遷移到食品的量低于某一限值，且該物質(zhì)不是已知的致癌物，不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生影響，不會(huì)影響環(huán)境，則對(duì)該類物質(zhì)采用免于管理的方式。一般而言，這一限值的要求為該物質(zhì)遷移到食品中的量不超過(guò)0．5g／kg，或人體每13通過(guò)飲食攝人該物質(zhì)的量小于每13允許攝人量(ADI)的1％。對(duì)免于管理物質(zhì)的申請(qǐng)，F(xiàn)DA要求申請(qǐng)者提供的資料包括該物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)特性、應(yīng)用情況、遷移情況(包括最大可能遷移量，加工過(guò)程使用量或成品包裝材料的殘留量)、檢測(cè)分析方法、膳食暴露情況、毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料(特別是致癌試驗(yàn)資料)等。FDA根據(jù)申請(qǐng)資料進(jìn)行評(píng)估，確定是否對(duì)該物質(zhì)免除法規(guī)管理。如果申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，F(xiàn)DA會(huì)書面通知申請(qǐng)者，并在免于管理物質(zhì)名單上增加該物質(zhì)。該名單在FDA網(wǎng)站公布，內(nèi)容包括化學(xué)名稱、申請(qǐng)公司、用途、使用范圍等，在相同條件下，任何人均可依據(jù)此名單在包裝材料中使用該物質(zhì)。

1．2申請(qǐng)食品添加劑如果有資料證明通過(guò)食品包裝過(guò)程能夠遷移到食品中一定的量，且該物質(zhì)不是GRAS(通常認(rèn)為安全)物質(zhì)或1958年前批準(zhǔn)使用的物質(zhì)(或稱前批準(zhǔn)物質(zhì))，則需要對(duì)該物質(zhì)按照食品添加劑的評(píng)價(jià)程序進(jìn)行評(píng)價(jià)、審批。食品添加劑申請(qǐng)需要向FDA提交化學(xué)、工藝學(xué)、毒理學(xué)等一系列資料，經(jīng)過(guò)1年或多年的評(píng)價(jià)后，通過(guò)公示、審批等步驟列入到聯(lián)邦法規(guī)。對(duì)列入聯(lián)邦法規(guī)的物質(zhì)，任何人均可依據(jù)法規(guī)生產(chǎn)和使用。

1．3食品接觸物質(zhì)通報(bào)1997年，美國(guó)食品藥品管理現(xiàn)代化法案對(duì)食品藥品化妝品法進(jìn)行修訂，對(duì)食品接觸物質(zhì)(FoodContactSubstance)的管理程序作了另行規(guī)定。食品接觸物質(zhì)是指用于食品加工、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中與食品接觸不會(huì)對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)影響的物質(zhì)或作為該物質(zhì)的一種成分。對(duì)于這類物質(zhì)(一般是指食品包裝材料)，F(xiàn)DA從2000年1月開始采用較食品添加劑審批程序簡(jiǎn)化的方式——食品接觸物質(zhì)通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行管理。食品接觸物質(zhì)通報(bào)系統(tǒng)要求生產(chǎn)商向FDA提供充分的能夠證明該物質(zhì)在特定使用條件下不會(huì)影響食品安全的所有資料，包括化學(xué)特性、加工過(guò)程、質(zhì)量規(guī)格、使用要求、遷移數(shù)據(jù)、膳食暴露、毒理學(xué)資料、環(huán)境評(píng)價(jià)等內(nèi)容。FDA在接到申請(qǐng)資料120d內(nèi)確定是否同意該物質(zhì)的通報(bào)，如果120d后FDA未給出不同意申請(qǐng)的答復(fù)，則意味著該通報(bào)已經(jīng)生效，并在FDA網(wǎng)站公布。與免于管理物質(zhì)的名單不同的是，食品接觸物質(zhì)通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)的物質(zhì)僅適用于該物質(zhì)的申請(qǐng)者，如其他生產(chǎn)商要應(yīng)用同種物質(zhì)，則必須再次向FDA申請(qǐng)?jiān)撐镔|(zhì)的通報(bào)。通報(bào)的物質(zhì)一旦出現(xiàn)食品安全問(wèn)題，申請(qǐng)通報(bào)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)全部責(zé)任。食品接觸物質(zhì)通報(bào)系統(tǒng)大大簡(jiǎn)化了食品包裝材料類物質(zhì)的審批程序，促進(jìn)了包裝行業(yè)的發(fā)展。