隨著全社會對食品安全問題的關(guān)注程度不斷增加，由食品容器、包裝材料導(dǎo)致的食品安全問題逐漸引起了社會各界的注意。根據(jù)我國《食品衛(wèi)生法》的定義，食品容器、包裝材料是指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和接觸食品的內(nèi)壁涂料。食品容器和包裝材料對于食品安全有著雙重意義：一是合適的包裝方式和材料可以保護(hù)食品不受外界的污染，保持食品本身的水分、成分、品質(zhì)等特性不發(fā)生改變。二是包裝材料本身的化學(xué)成分會向食品中發(fā)生遷移，如果遷移的量超過一定界限，會影響到食品的衛(wèi)生。隨著食品科技和包裝工業(yè)的迅速發(fā)展，許多新型的包裝材料和包裝形式不斷出現(xiàn)，如何對各類包裝材料在食品中的應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范和管理一直受到各國政府的關(guān)注。

美國

根據(jù)美國聯(lián)邦食品藥品化妝品法(FFDCA)，食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍。食品添加劑的定義中包括了通過直接或間接地添加、接觸食品成為食品成分或者影響食品性質(zhì)的所有物質(zhì)。由于包裝、貯存或其它加工處理過程而遷移到食品的物質(zhì)屬于間接添加劑。美國對食品添加劑的管理都是在危險性評估的基礎(chǔ)上進(jìn)行，如能證明一種化學(xué)物質(zhì)通過食品對人體造成的危害微乎其微，則對該類物質(zhì)不需要專門的審批程序。但證明化學(xué)物質(zhì)對人體的危害程度這一工作需要由申請人來完成。

對于一種未知其安全性的物質(zhì)，依照美國對于食品添加劑類物質(zhì)的管理體系，應(yīng)首先選擇其使用的管理程序。美國對于包裝材料的管理分為免于法規(guī)管理、食品添加劑審批、食品接觸物質(zhì)通報三種情況。

1．1免于管理如果某種物質(zhì)作為包裝材料或作為其中的一種成分，能夠被證明其遷移到食品的量低于某一限值，且該物質(zhì)不是已知的致癌物，不會對食品產(chǎn)生影響，不會影響環(huán)境，則對該類物質(zhì)采用免于管理的方式。一般而言，這一限值的要求為該物質(zhì)遷移到食品中的量不超過0．5g／kg，或人體每13通過飲食攝人該物質(zhì)的量小于每13允許攝人量(ADI)的1％。對免于管理物質(zhì)的申請，F(xiàn)DA要求申請者提供的資料包括該物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)特性、應(yīng)用情況、遷移情況(包括最大可能遷移量，加工過程使用量或成品包裝材料的殘留量)、檢測分析方法、膳食暴露情況、毒理學(xué)評價資料(特別是致癌試驗資料)等。FDA根據(jù)申請資料進(jìn)行評估，確定是否對該物質(zhì)免除法規(guī)管理。如果申請獲得批準(zhǔn)，F(xiàn)DA會書面通知申請者，并在免于管理物質(zhì)名單上增加該物質(zhì)。該名單在FDA網(wǎng)站公布，內(nèi)容包括化學(xué)名稱、申請公司、用途、使用范圍等，在相同條件下，任何人均可依據(jù)此名單在包裝材料中使用該物質(zhì)。

1．2申請食品添加劑如果有資料證明通過食品包裝過程能夠遷移到食品中一定的量，且該物質(zhì)不是GRAS(通常認(rèn)為安全)物質(zhì)或1958年前批準(zhǔn)使用的物質(zhì)(或稱前批準(zhǔn)物質(zhì))，則需要對該物質(zhì)按照食品添加劑的評價程序進(jìn)行評價、審批。食品添加劑申請需要向FDA提交化學(xué)、工藝學(xué)、毒理學(xué)等一系列資料，經(jīng)過1年或多年的評價后，通過公示、審批等步驟列入到聯(lián)邦法規(guī)。對列入聯(lián)邦法規(guī)的物質(zhì)，任何人均可依據(jù)法規(guī)生產(chǎn)和使用。

1．3食品接觸物質(zhì)通報1997年，美國食品藥品管理現(xiàn)代化法案對食品藥品化妝品法進(jìn)行修訂，對食品接觸物質(zhì)(FoodContactSubstance)的管理程序作了另行規(guī)定。食品接觸物質(zhì)是指用于食品加工、包裝、儲藏、運(yùn)輸?shù)冗^程中與食品接觸不會對食品產(chǎn)生技術(shù)影響的物質(zhì)或作為該物質(zhì)的一種成分。對于這類物質(zhì)(一般是指食品包裝材料)，F(xiàn)DA從2000年1月開始采用較食品添加劑審批程序簡化的方式——食品接觸物質(zhì)通報系統(tǒng)進(jìn)行管理。食品接觸物質(zhì)通報系統(tǒng)要求生產(chǎn)商向FDA提供充分的能夠證明該物質(zhì)在特定使用條件下不會影響食品安全的所有資料，包括化學(xué)特性、加工過程、質(zhì)量規(guī)格、使用要求、遷移數(shù)據(jù)、膳食暴露、毒理學(xué)資料、環(huán)境評價等內(nèi)容。FDA在接到申請資料120d內(nèi)確定是否同意該物質(zhì)的通報，如果120d后FDA未給出不同意申請的答復(fù)，則意味著該通報已經(jīng)生效，并在FDA網(wǎng)站公布。與免于管理物質(zhì)的名單不同的是，食品接觸物質(zhì)通報系統(tǒng)通報的物質(zhì)僅適用于該物質(zhì)的申請者，如其他生產(chǎn)商要應(yīng)用同種物質(zhì)，則必須再次向FDA申請該物質(zhì)的通報。通報的物質(zhì)一旦出現(xiàn)食品安全問題，申請通報者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)全部責(zé)任。食品接觸物質(zhì)通報系統(tǒng)大大簡化了食品包裝材料類物質(zhì)的審批程序，促進(jìn)了包裝行業(yè)的發(fā)展。