■關注食品藥品安全我國積極推行廉價藥品

國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛8日在例行新聞發(fā)布會上表示，我國正在通過定點生產、直接配送、包裝簡化等方式，積極推行廉價藥品。

據介紹，今年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布10家定點企業(yè)，18個品種的城市社區(qū)和農村基本用藥。公布后，為保障藥物價格低廉，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，包括指定廠家嚴格按照生產規(guī)定生產，保障藥品質量；直接配送，減少中間流通環(huán)節(jié)；簡化藥品包裝，降低成本；與相關部門合作，在定點城市社區(qū)以及農村推廣廉價藥物政策。

顏江瑛指出，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求定點廉價藥物在招標采購中不進入招標程序，定點藥物包裝上必須明確印有全國統一零售價。國家食品藥品監(jiān)督管理局正在與有關部門就藥品稅收和其他方面的政策進行溝通，以便使廉價藥的生產、使用和流通保持暢通。

對藥品醫(yī)療器械全方位監(jiān)管

顏江瑛說，我國將進一步深入開展藥品、醫(yī)療器械研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)的整治.據她介紹，在注冊環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)督管理局將加大對非臨床和臨床研究機構的核查力度；對前期已完成核查工作的注冊申請進行分類處理，對生物制品等高風險品種，在完成技術審評后，由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織開展生產現場檢查和抽驗，對除此以外的其他注冊申請，注冊現場核查通過后，發(fā)給藥品批準文號，由各省食品藥品監(jiān)督管理局負責檢查工作。

在生產環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強日常生產監(jiān)管，繼續(xù)試行和逐步擴大向高風險品種生產企業(yè)派駐監(jiān)督員。推進特殊藥品監(jiān)控信息網絡建設，今年年底前在全國范圍內實現對麻醉藥品和第一類精神藥品生產、流通流向的動態(tài)監(jiān)控。

她強調，在流通環(huán)節(jié)，對藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到100%；全面清理2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)；開展藥品大物流企業(yè)試點；藥品零售企業(yè)經營非藥品產品的，應將藥品與非藥品產品的銷售區(qū)域相隔離；研究建立農村藥品監(jiān)督網和供應網長效機制。

加強出口藥品和醫(yī)療器械管理

顏江瑛表示，中國將根據近日頒布的《國務院關于食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，加強出口藥品和醫(yī)療器械管理。

據介紹，《特別規(guī)定》對進出口產品質量監(jiān)管做出了明確規(guī)定，其中包括藥品、食品、醫(yī)療器械等與人體健康和生命安全有關的產品。

顏江瑛指出，在進口方面，中國已有《藥品進口管理辦法》。但在藥品出口方面的檢查仍存在很多不足。中國目前對出口的管理是按照國際慣例，由進口國嚴格負責它的檢驗、檢測。下一步將根據《特別規(guī)定》的要求做進一步規(guī)范。

據了解，《特別規(guī)定》涉及了風險產品的召回，指出生產企業(yè)在發(fā)現產品有風險后必須及時召回，并且要承擔相應的一切費用。如果沒有采取這個措施的話，《特別規(guī)定》都有相應的處罰。

厲打擊藥品交易非法網站

顏江瑛在新聞發(fā)布會上說，凡是沒有取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《藥品信息服務資格證書》和《藥品交易證書》的網站都是非法網站，將依法受到嚴厲打擊。