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包裝安全性源于多種技術(shù)的應(yīng)用
2007-11-10 00:00 來源:《現(xiàn)代包裝》 責(zé)編:中華印刷包裝網(wǎng)
正如Authentix公司制藥部副總裁Jim Ritten burg先生所說,現(xiàn)在的包裝專業(yè)人員面臨一大新的挑戰(zhàn),即如何從不同的角度設(shè)計新型包裝,使產(chǎn)品更加不容易被仿造。對于多生產(chǎn)線的系列產(chǎn)品來說,那些已經(jīng)被人們接受了的方法也就是標(biāo)準(zhǔn)化的包裝方式,對于藥品制造企業(yè)來說也許比較經(jīng)濟(jì),但卻容易讓制假者有可乘之機(jī)。
而RFID技術(shù)之所以被廣泛地推薦為解決方案,大概是因為FDA對其很感興趣。FDA建議,到2007年時希望所有的品牌所有者都要采用RFID技術(shù)。在某些程度下,RFID這個術(shù)語已經(jīng)成為推廣主動性的工具,當(dāng)?shù)卣赃@種名義來提出對產(chǎn)品在電子化、跟蹤識別和品牌鑒定等方面的要求,而所有的工作都可能與RFID技術(shù)有關(guān)。
對于使用RFID技術(shù),還有一些挑戰(zhàn)需要進(jìn)一步征服,如在包裝液體或金屬物過程中的困難。Tagsys公司和西部制藥公司在今年因合作而成功征服了這一挑戰(zhàn),他們將RFID技術(shù)應(yīng)用到小瓶裝的腸胃藥上。據(jù)Tagsys公司總裁JohnJordan先生介紹,他們所采用的方法是在保證標(biāo)簽穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上,將RFID標(biāo)簽植入小瓶的蓋子內(nèi),標(biāo)簽發(fā)出的頻率為13.56MHz,采用Philips(飛利浦)公司的RFID技術(shù),失誤率小于百萬分之一。
不過,RFID技術(shù)提供商仍然還有很多事情要做。根據(jù)PMMI最新的采購計劃調(diào)查報告,40%以上的被訪者認(rèn)為:他們還不能確定他們的工廠何時具備應(yīng)用條件,并能全面、長期地應(yīng)用RFID系統(tǒng),許多包裝專業(yè)人士對此仍抱以觀望的態(tài)度。同時,制藥企業(yè)也發(fā)表了類似的觀點,他們都在等待這一技術(shù)質(zhì)量進(jìn)一步提高、費用進(jìn)一步降低的那一天。
除了RFID技術(shù)本身以外,其安全性的問題是最需要解決的。正如全息防偽技術(shù)和安全印刷技術(shù)一樣,本身幾乎沒有什么新技術(shù),但將它們應(yīng)用于藥品包裝就需要做出全新的努力了。新澤西包裝公司商標(biāo)鑒定部拓展經(jīng)理NarendraSrivatsa先生就建議通過連續(xù)采用幾種不同的技術(shù)來打擊制假者,“只是依靠RFID技術(shù)并不能解決問題”,他解釋說,“這是涉及許多供應(yīng)鏈的一個重大解決方案,必須按階段采用或被大家熟知或并不熟悉的技術(shù),如可變光學(xué)成像、標(biāo)記技術(shù)等,總之是需要一個全面的解決方案”。他甚至建議,可以采用一種消費者自己就能鑒別產(chǎn)品真?zhèn)蔚募夹g(shù),在單劑量包裝上尤為必要。“如果消費者自己都看不出產(chǎn)品的保護(hù)性,那么他對此產(chǎn)品的信心又會有多少?”
世界頂級燙印材料及設(shè)備供應(yīng)商Kurz公司新推出了用于輪轉(zhuǎn)印刷的透明的、全息冷燙印箔。對金屬箔或透明箔采用燙印工藝,不需要加熱或施壓,就可以使箔膜上的圖案,如有色彩的圖案、公司LOGO、產(chǎn)品標(biāo)簽等,直接燙到設(shè)計品上。按照Kurz公司的說法,由于采用了全息圖像和打底印刷相結(jié)合的方法,從而提高了產(chǎn)品的防偽功能。同樣,Nosco公司也將傳統(tǒng)的包裝方式與消費者可見的鑒別技術(shù)進(jìn)行了結(jié)合,如在包裝上采用可變色油墨或其他可變的光學(xué)結(jié)構(gòu),以達(dá)到防偽的目的。
Authentix公司的Rittenburg先生說,當(dāng)他幫助客戶為產(chǎn)品添加安全性時,他也對包裝的選擇產(chǎn)生了一定的影響。比如,根據(jù)他們的推薦,有一家制藥廠就決定改變他們的一條新產(chǎn)品的包裝策略,從瓶裝改成了泡罩包裝。因為,瓶裝藥品為不法商販提供了很多機(jī)會,使造假者很容易混入供應(yīng)鏈中。在改變包裝后,這家制藥廠對產(chǎn)品的分銷具有了很強(qiáng)的控制力,使造假者在要仿造這種產(chǎn)品時的阻力和成本大大增加。因此,許多公司得出結(jié)論,比較可行的解決方法是采用混合技術(shù),如連續(xù)噴碼;在較高級的包裝上則可采用RFID技術(shù)。
如上所述,制藥企業(yè)可以給每一種產(chǎn)品規(guī)定一個獨特的代碼,可以是連續(xù)的,也可以是隨機(jī)的。如VerifyBrand公司總裁KevinErdman先生所說的,RFID標(biāo)簽就是一種很好的防偽材料,以軟件為基礎(chǔ),或可見、或隱藏地印刷在包裝上。現(xiàn)在,VerifyBrand公司的軟件產(chǎn)品就可以實現(xiàn)讓藥劑師,或其他供應(yīng)鏈的參與者通過掃描編碼來進(jìn)行鑒別。
雖然,在FDA的報告中,曾多次強(qiáng)調(diào)了藥品造假的危害性,讓醫(yī)療器械制造商必須高度重視,但直到2003年發(fā)生了外科包扎帶造假事件后,醫(yī)療器械制造商才真正意識到危害的嚴(yán)重性。杜邦藥品包裝公司為此一直在努力,為了提高企業(yè)的防范意識,他們?yōu)槠髽I(yè)提供相關(guān)技術(shù),以幫助醫(yī)療器械制造商在產(chǎn)品包裝上增加防偽標(biāo)識。解決方案包括變色薄膜和生物分子標(biāo)記,以幫助品牌擁有者提升產(chǎn)品在信息可讀性和方位識別方面的鑒別速度和安全性。
至于產(chǎn)品的掉包問題,與產(chǎn)品造假問題同樣重要。杜邦公司的Richard先生表示,醫(yī)用包裝專業(yè)人士必須選擇并運用品牌安全解決方案,這有助于降低造假的可能性和產(chǎn)品被掉包的潛在可能性。尤其是當(dāng)醫(yī)療器械制造商開始為海外市場提供服務(wù),全球性的供應(yīng)鏈與海外運作聯(lián)系在一起后,產(chǎn)品被掉包的風(fēng)險也就隨之增大,這種情況會給整個地區(qū)的價格策略產(chǎn)生不利影響。
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