57pao视频国产在线观看_狼友视频国内精品五月天综合网缴情五月中文_欧美激情另类第一页_午夜福利区免费久久_一级黄片在线播放_一区二区三区亚洲高清在线播放_国产无码小电影在线免费_99www精品视频久久在线热免费观看

  • 用戶(hù)名
  • 密碼
  • 產(chǎn)品
供應(yīng)
求購(gòu)
公司
資訊
展會(huì)
評(píng)論訪談專(zhuān)題話題印搜動(dòng)態(tài)
國(guó)內(nèi)國(guó)際環(huán)保視頻產(chǎn)品導(dǎo)購(gòu)
活動(dòng)展會(huì)設(shè)備印品世界
行業(yè)動(dòng)態(tài)企業(yè)動(dòng)態(tài)營(yíng)銷(xiāo)電子商務(wù)政策法規(guī)統(tǒng)計(jì)商機(jī)
印前印中印后包裝器材耗材油墨
膠印數(shù)碼標(biāo)簽CTP紙箱創(chuàng)意絲印柔印其他
展會(huì)專(zhuān)題企業(yè)專(zhuān)題資訊專(zhuān)題技術(shù)專(zhuān)題
文化人物社會(huì)
展會(huì)預(yù)告會(huì)議預(yù)告展會(huì)資訊國(guó)內(nèi)展會(huì)國(guó)際展會(huì)推薦展會(huì)
印刷包裝絲印
印刷包裝絲印
印刷包裝絲印
您當(dāng)前位置: CPP114首頁(yè)> 應(yīng)用頻道> 標(biāo)簽> 正文

  • 今日排行
  • 本周排行
  • 本月排行

膠印油墨
膠印材料
絲印材料

藥品包裝標(biāo)簽規(guī)范

2006-07-26 17:19 來(lái)源:中華印刷包裝網(wǎng) 責(zé)編:中華印刷包裝網(wǎng)

    藥品商標(biāo)主要存在于藥品包裝上。藥品名稱(chēng)、藥品通用名稱(chēng)、地理標(biāo)志等均不能作為商標(biāo)使用。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年頒布《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,自06年6月1日起施行。與之前的《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)》相比,新的規(guī)定有助于切實(shí)保障公眾用藥安全有效。


    《管理規(guī)定》明確規(guī)定,藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。同時(shí)強(qiáng)調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修訂說(shuō)明書(shū),或者未將藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。  

    《管理規(guī)定》要求所有藥品的說(shuō)明書(shū)必須注明全部活性成分或中藥藥味。非處方藥和注射劑還必須在說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)列明全部處方組成。  

    《管理規(guī)定》增加了警示語(yǔ)有關(guān)規(guī)定。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。  

    對(duì)于商品名稱(chēng),結(jié)合目前“一藥多名”的問(wèn)題,將商品名的字體大小由“通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字的比例不得小于1∶2”修訂為“其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)使用字體的1/2”。  

    《管理規(guī)定》規(guī)定注冊(cè)商標(biāo)可以印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,但是對(duì)于包含文字的注冊(cè)商標(biāo),其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)用字的1/4。 



《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》參考:
    藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽。

    (一)內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容;文字表達(dá)應(yīng)與說(shuō)明書(shū)保持一致。

    (二)內(nèi)包裝標(biāo)簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標(biāo)示內(nèi)容,但必須標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)。

    (三)中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

    (四)大包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定以外的必要內(nèi)容,包括包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等。
    (五)標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為:有效期至×年×月。

    (六)由于尺寸原因,中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。

 

  • 【我要印】印刷廠與需方印務(wù)對(duì)接,海量印刷訂單供您任意選擇。
  • 【cpp114】印刷機(jī)械、零配件供求信息對(duì)接,讓客戶(hù)方便找到您。
  • 【我的耗材】采購(gòu)低于市場(chǎng)價(jià)5%-20%的印刷耗材,為您節(jié)省成本。
  • 【印東印西】全國(guó)領(lǐng)先的印刷品網(wǎng)上采購(gòu)商城,讓印刷不花錢(qián)。