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5萬藥店將試點(diǎn)藥品電子監(jiān)管 企業(yè)憂成本

2012-07-12 10:26 來源:南方都市報(bào) 責(zé)編:陳培

摘要:
藥品包裝上的電子監(jiān)管碼用短信發(fā)送至“106695001111”,幾秒鐘后,就能收到短信回復(fù),內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、藥品流向等“身份”信息。
  【CPP114】訊:藥品包裝上的電子監(jiān)管碼用短信發(fā)送至“106695001111”,幾秒鐘后,就能收到短信回復(fù),內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、藥品流向等“身份”信息。日前,在國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)舉辦的首次電子監(jiān)管公眾開放日活動(dòng)上,來自北京市西城區(qū)德外街道安北社區(qū)的居民李友華現(xiàn)場(chǎng)演示了一把。

  與公眾開放日幾乎同期舉行的,還有《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》的公開征求意見以及“國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點(diǎn)項(xiàng)目”招標(biāo)的前期工作。

  依照既定的規(guī)劃,繼藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)啟動(dòng)電子碼監(jiān)管后,國家藥監(jiān)局今年將會(huì)把藥品電子監(jiān)管網(wǎng)向藥品零售終端覆蓋,首期將會(huì)有近5萬家零售藥店展開試點(diǎn)。到2015年,全國各地的消費(fèi)者將都能像李友華一樣,通過短信的形式查詢藥品的電子“身份證”。

  西部5萬藥店首批試點(diǎn)

  所謂電子監(jiān)管,就是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等現(xiàn)代信息手段,給每個(gè)最小銷售單元的藥品商品賦予唯一的電子監(jiān)管碼,類似藥品“身份證”。借助于藥品電子碼,可實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)控。

  依照國家藥監(jiān)局7月5日在官網(wǎng)發(fā)布的招標(biāo)公告,西部藥店試點(diǎn)項(xiàng)目將在本月26日當(dāng)天完成投標(biāo)和開標(biāo)工作。中招國際招標(biāo)公司將承擔(dān)這樣招標(biāo)工作。

  這一藥品電子監(jiān)管的新進(jìn)展,與國家藥監(jiān)局在上述公眾開放日上披露的信息一致,即在生產(chǎn)和批發(fā)領(lǐng)域啟動(dòng)藥品電子碼監(jiān)管后,零售終端的電子監(jiān)管也將納入工作日程。

  國藥系統(tǒng)一位研究員告訴記者,國家藥監(jiān)局的上述安排是基于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的安排。因?yàn)橐勒找?guī)劃,2012年上半年國家藥監(jiān)局須完成西部12省部分零售藥店(共47595家)藥品電子監(jiān)管軟硬件設(shè)備的統(tǒng)一招標(biāo)和配備工作,并在當(dāng)年年底前完成西部12省部分零售藥店的電子監(jiān)管實(shí)施工作。而全國范圍內(nèi)的零售藥店電子監(jiān)管則須在2015年年底前完成。

  “見碼必掃”成本幾何

  藥品電子監(jiān)管的好處是顯而易見的,隨著2015年相關(guān)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)完成全覆蓋,屆時(shí),無論在零售藥店、醫(yī)院藥房抑或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,消費(fèi)者購買的藥品都會(huì)有“身份證”,而有了這一身份證就幫消費(fèi)者辨別其真?zhèn)巍?br />
  對(duì)于藥監(jiān)當(dāng)局來講,則可以借此實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到批發(fā)再到零售和消費(fèi)環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管,并在藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),能快速溯源。

  依照正在征求意見的《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》,該指導(dǎo)意見對(duì)包括零售藥店在內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求是,藥品入出庫(包括:采購、銷售、退貨、抽檢、銷毀等)時(shí),必須遵守“見碼就掃”的原則,掃描包裝上的監(jiān)管碼,并上傳監(jiān)管碼流向數(shù)據(jù)。

  不過,用來記錄藥品“身份證”信息的20位監(jiān)管碼,在業(yè)內(nèi)企業(yè)看來則是一個(gè)不小的支出。

  一家陜西制藥公司負(fù)責(zé)OTC業(yè)務(wù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者:“為了配合電子監(jiān)管,此前工業(yè)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)每家已經(jīng)為此投入了不下100萬的資金,如果零售行業(yè),尤其是連鎖藥店也被納入進(jìn)來的話,投入肯定也不會(huì)小。”

  激勵(lì)機(jī)制缺失?

  依照《國家藥品安全“十二”規(guī)劃》,2013年2月28日前,包括地方增補(bǔ)目錄在內(nèi)的全體基本藥物都將實(shí)施電子監(jiān)管,藥品制劑全品種的電子監(jiān)管則必須在2015年年底前完成。

  對(duì)目前正在承受成本上漲且零售價(jià)格受到嚴(yán)格管控的醫(yī)藥行業(yè)而言,顯然,這不是一個(gè)輕松的任務(wù)。在一些企業(yè)看來,藥品電子監(jiān)管碼制度并非一勞永逸的機(jī)制。“從已經(jīng)實(shí)施電子監(jiān)管的基本藥物來看,通過這一機(jī)制,發(fā)現(xiàn)過假藥沒有?這一機(jī)制究竟實(shí)施后,基本藥物領(lǐng)域的假藥、劣藥現(xiàn)象是否已經(jīng)完全杜絕?”一家藥品批發(fā)企業(yè)如是說。

  在該企業(yè)看來:“藥品電子監(jiān)管只是一項(xiàng)政府行為,從市場(chǎng)行為的角度來看,意義不大”。

  事實(shí)上,部分業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)于主管部門以行政命令的方式強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管制度,一直有不同意見。直至這一制度被寫入了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,爭(zhēng)議之聲才漸趨平息。

  當(dāng)然,一些業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,該制度的實(shí)施或能夠產(chǎn)生一些附帶的效應(yīng)。以流通企業(yè)為例,由于進(jìn)出貨都須做到“見碼就掃”,一些諸如“走票”等行業(yè)不規(guī)范行為將得到遏制。

  面對(duì)即將在全國鋪開的零售藥店電子監(jiān)管網(wǎng),珠海市一家醫(yī)藥公司的負(fù)責(zé)人已經(jīng)試圖從好的方面來看待此事。在他看來,全部制劑實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管碼附碼銷售和數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)后,以非藥品充當(dāng)藥品,進(jìn)而套取醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶資金的可能性將被大大降低,屆時(shí),主管部門或許會(huì)允許消費(fèi)者在零售藥店購買基本藥物,也可以與在醫(yī)院藥房購藥一樣使用統(tǒng)籌賬戶進(jìn)行報(bào)銷。而這樣一來,零售藥店在實(shí)施藥品附碼零售工作時(shí)缺乏激勵(lì)機(jī)制欠缺的問題,也將迎刃而解。
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