- 2019年7月10日-12日,上海攬境展覽主辦的2019年藍(lán)鯨國際標(biāo)簽展、包裝展...[詳情]
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SFDA:醫(yī)藥用天然橡膠瓶塞再獲一年
2005-07-15 00:00 來源:國際包裝網(wǎng) 責(zé)編:sll
據(jù)了解,由于可能給用藥安全留下隱患,國家藥監(jiān)部門于2000年即發(fā)布了462號文件,規(guī)定“注射用青霉素鈉鹽、青霉素鉀鹽等抗菌素和輸液制劑、口服液生物制品、血液制品等將于2004年底一律停止使用天然膠瓶塞,全部改為丁基膠瓶塞”。由于該文件涵蓋了所有藥品品種,因此被業(yè)內(nèi)看作是對“天然膠塞”的無情“剿殺令”。
對此,業(yè)內(nèi)人士分析指出,此次“剿殺令”的暫緩將使得2005年醫(yī)藥行業(yè)即將出現(xiàn)“幾家歡樂幾家愁”的情況。
藥企難負(fù)驟增成本壓力
據(jù)了解,由于石油價格上升,相關(guān)化學(xué)產(chǎn)品、原料藥價格上漲,而煤、電能源的價格也在走高,使目前國內(nèi)大多數(shù)輸液生產(chǎn)企業(yè)承受著巨大的成本和盈利壓力,而抗生素限價和在藥店憑處方銷售更是使得其盈利大幅縮水。
據(jù)了解,在抗生素粉針制劑品種上,丁基膠塞與天然膠塞每只價格約差四五分錢;而在輸液品種上,前后兩者相差0.2元以上!斑@對于每年生產(chǎn)幾千萬瓶甚至幾億瓶輸液產(chǎn)品的企業(yè)而言,就是成百萬甚至幾千萬的支出。如此狀況下,國內(nèi)丁基膠塞的某種不足被放大了,不是因為它真的不行,而是有人不愿為它買單!睆V西河池的一位藥企管理者如此評論。
也正因為如此,由幾家輸液企業(yè)提出的某些藥品暫緩使用丁基膠塞的提議從去年開始一直沒斷,而且不斷蔓延。濟南三九益民制藥有限公司總經(jīng)理孫彩虹介紹,“中國輸液生產(chǎn)企業(yè)80%是虧損的,10%是微利的,只有10%的狀況好點。而這20%盈利的企業(yè)都以生產(chǎn)治療型輸液為主!
他的話暗含的意思業(yè)內(nèi)人士都明白:國家有關(guān)方面不可能完全不顧企業(yè)生存。
搶先押寶或現(xiàn)產(chǎn)能過!
據(jù)了解,從2001年開始,生物制劑、凍干制劑和14種抗生素新品已順利換用丁基膠塞,青霉素鈉鹽等使用丁基膠塞代替天然膠塞的準(zhǔn)備工作也已經(jīng)就緒,一些重要制藥企業(yè)開始在藥品包裝上全面使用丁基膠塞。
由于推行丁基膠塞勢在必行,因此近年來丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)搶先開始“押寶”。近年來,國內(nèi)不但投產(chǎn)新建了大量丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè),而且許多企業(yè)進一步投資建二期、三期甚至更多新的工程,擴充產(chǎn)能。一些實施擴建工程的企業(yè)每家各自累計投入已近億元,大型企業(yè)甚至達(dá)到幾億元。
此外,國外的公司如美孚石油的?松偷聡陌荻脖粋鹘衲晗蛑袊袌龅脑瞎⿷(yīng)會有一定的增幅,俄羅斯新增加每年3萬噸的生產(chǎn)能力也主要瞄上中國市場。
而據(jù)介紹,目前在國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊的丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)30多家,總生產(chǎn)能力超過每年300億只,而國內(nèi)大輸液、粉針制劑、凍干制品等所有劑型完全使用丁基膠塞后,總需求量應(yīng)在250億只之內(nèi),其中有50億只產(chǎn)能過剩。
業(yè)內(nèi)人士普通認(rèn)為,“在搶先押寶后,產(chǎn)能過剩、產(chǎn)品價格一路走低,將是丁基膠塞行業(yè)馬上要面臨的問題?偼度胍呀(jīng)超過40億元的該行業(yè)必須撐過這個最長一年的過渡期才能再次迎來曙光”。
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